根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2014年7月16日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵K0798 |
廣東一禾藥業有限公司 |
Guangdong yihe Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣東省湛江市霞山區錄塘路24號 |
24Lutang Road,Xiashan District,Zhangjang City,Guangdong Province |
片劑,顆粒劑,搽劑,散劑(外用),糖漿劑,酒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) |
Tablets, Graunles, Liniment, Powders(External Use), Syrup, Medicinal Wine(Above a type all before containing handles to withdraw with the Chinese herbal medicine) |
2014-06-03 |
2015-12-31 |
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2 |
粵K0767 |
盈信藥業(汕頭)有限公司 |
YINGXIN pharmaceutical (ShanTou)CO.,Ltd |
汕頭市濠江區磊廣大道茂州路段 |
MaoZhou Section,LeiGuang Da Dao,HaoJiang District,ShanTou, Guangdong |
硬膠囊劑,原料藥(膠體酒石酸鉍) |
Capsules, ,Bulkdrugs |
2014-06-09 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粵K0794 |
廣州珠江制藥廠 |
Guangzhou Pearl River Pharmaceutical Factory |
廣東省廣州市海珠區新港東路2846號 |
No.2846,East Xingang Road,Haizhu District,Guangzhou City, Canton Province |
糖漿劑,軟膠囊劑,口服溶液劑,乳劑,滴劑,丸劑(糖丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
Syrup, Soft Capsules, Oral Solutions, Emulsion, Drops, Pills |
2014-06-18 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粵K0839 |
深圳市中聯制藥有限公司 |
Shenzhen China Associate Pharmaceutical Co.Ltd |
深圳市羅湖區蓮塘鵬基工業區704棟 |
Block 704. Liantang.pengji Imdustry Zone. Luohu district. Shenzhen.China |
片劑(含激素類),硬膠囊劑 |
Tablets(Including Hormones), Capsules |
2014-06-17 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粵K0739 |
廣東嶺南制藥有限公司 |
Guangdong Lingnan Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣州市天河區沙河龍眼洞 |
Longyandong, Shahe,Tianhe District,Guangzhou City |
片劑,原料藥(亞葉酸鈣、磷酸氟達拉濱) |
Tablets, Bulk Drug(Calcium Folinate,Fludarabine Phosphate) |
2014-07-08 |
2015-12-31 |
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6 |
粵K0784 |
廣東嶺南制藥有限公司 |
Guangdong Lingnan Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣州市天河區沙河龍眼洞 |
Longyandong, Shahe,Tianhe District,Guangzhou City |
原料藥(左亞葉酸鈣) |
API(Calcium Levofolinate) |
2014-07-08 |
2015-12-31 |
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