根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續日期 |
有效期延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵H0399 |
佛山德力梅塞爾氣體有限公司 |
Foshan Ms Messer Gas Co.,Ltd |
佛山市禪城區城西工業園古新路51號 |
51 Guxin Road Chengxi Industry Park Chancheng District Foshan |
醫用氧(液態氧、氣態氧) |
Oxygen Supplies for medicine (LOX ,GOX) |
2011-7-7 |
2015-12-31 |
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2 |
H3927 |
東莞市普濟藥業有限公司 |
Dongguan Puji Pharmaceutical Co.,Ltd. |
東莞市高埗鎮上江城江城東路 |
jiangcheng East Road, Shangjiangcheng, Gaobu Town,Dongguan |
大容量注射劑 |
Large Volume Parenteral Solutions |
2011-7-7
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2013-12-31 |
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3 |
粵H0378 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co., Ltd |
深圳市鹽田區沙頭角沙鹽路2003號 |
No.2003 Shayan Road,Yantian District,Shenzhen City,Guangdong Province |
片劑、膠囊劑、原料藥(地氯雷他定)、無菌原料藥(伏立康唑) |
Tablets,Capsules, Bulk Drug(Desloratadine), Sterile Bulk(Voriconazole). |
2011-7-7 |
片劑、膠囊劑、原料藥(地氯雷他定)的有效期至2015年12月31日,無菌原料藥(伏立康唑)的有效期至2013年12月31日。 |
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4 |
粵H0385 |
汕頭保稅區洛斯特制藥有限公司 |
ShanTou F.T.Z Lustre Pharmaceutical LAB. CO., LTD. |
廣東省汕頭保稅區成德廣場B座 |
Building B , Chengde Square , ShanTou F.T.Z |
溶液劑(外用) |
Solution(External Use) |
2011-7-7 |
2015-12-31 |
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5 |
H3954 |
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 |
Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co.,Ltd. |
深圳市科技工業園科發路6號 |
No.6,Ke Fa Road,Science and Technology Industrical Park,Shenzhen |
進口藥品分包裝(流行性感冒病毒裂解疫苗) |
Inactivated Split Influenza Vaccine |
2011-7-7 |
2013-12-31 |
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二○一一年七月七日