根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號 | 原證書編號 | 企業名稱 | 生產地址 | 批準延續的認證范圍 | 批準延續日期 | 有效期 | 備注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 延續至 | ||||
1 | 粵H0386、粵I0473 | 廣州市漢普醫藥有限公司 | GuangZhou HanPu Pharmaceutical Co.,Ltd. | 廣州市從化鰲頭鎮聚豐北路9號 | No.9,Jufeng North Road, Aotou Town, Conghua City, Guangzhou, China | 原料藥(羥甲香豆素、羥苯乙酯、磷酸哌嗪、磺胺甲噁唑、烏洛托品、酚酞) | Bulk Drug(Hymecromone, Ethylparaben, Piperazine Phosphate, Sulfamethoxazole, Methenamine, Phenolphthalein) | 2011-8-30 | 2015-12-31 | |
2 | H4067 | 麗珠集團麗珠制藥廠 | Livzon (Group) Pharmaceutical Factory | 廣東省珠海市拱北桂花北路 | Guihua Road North, Gongbei, Zhuhai, Guangdong | 粉針劑 | Power for Injection | 2011-8-30 | 2013-12-31 | |
3 | 粵H0403 | 汕頭經濟特區明治醫藥有限公司 | Shantou S.E.Z. Meiji Pharmaceutical Co., Ltd. | 汕頭市龍湖區珠津工業區韶山路9 號 | No.9 Shaoshan Road Zhujin Industrial District, Shantou S.E.Z. GuangDong, China | 片劑 | Tablets | 2011-8-30 | 2015-12-31 |
二○一一年九月二日