根據(jù)《關(guān)于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號)、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011〕269號)規(guī)定,經(jīng)我局組織現(xiàn)場檢查,以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求,現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號 | 原證書編號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 批準延續(xù)的認證范圍 | 批準延續(xù)日期 | 有效期延續(xù)至 | 備注 | |||
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1 | 粵H0376 | 廣東一方制藥有限公司 | GUANGDONG YIFANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 廣東省佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū) | Qifeng Industries Development Zone,Lishui Town,Nanhai District,Foshan City,Guangdong Province | 膠囊劑,丸劑(濃縮丸) | Capsules,pills | 2011-9-14 | 2015-12-31 | |
2 | 粵I0433 | 深圳市高發(fā)特種氣體有限公司 | Shen Zhen Gaofa Industrial SpcIal Gas.Co.LTd | 深圳市南山區(qū)龍井工業(yè)區(qū)高發(fā)小區(qū)六棟 | Btb BuIng Of gaofa Estte Longjing Indushial Zoone Nanshan Shenzhen | 醫(yī)用氧(氣態(tài)氧分裝) | Medical Oxygen | 2011-9-14 | 2015-12-31 | |
3 | 粵H0426 | 東莞市高能工業(yè)氣體有限公司 | Dongguan Gaoneng Industrial Gases Co.,Ltd | 東莞市常平鎮(zhèn)袁山貝管理區(qū) | Yuan Shanbei Management Territory,Changping Town,Dongguan | 醫(yī)用氧(氣態(tài)氧分裝) | Medical Oxygen | 2011-9-14 | 2015-12-31 | |
4 | 粵H0368 | 廣東惠德勤藥業(yè)有限公司 | Guangdong Richtungen Pharmaceutical Co.,Ltd | 廣東省佛山市三水區(qū)對外經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道(十二區(qū)) | Industrial Road, External Economic Developing zone, Sanshui District,F(xiàn)oshan, Guangdong | 片劑,膠囊劑 | Tablets,Capsules. | 2011-9-14 | 2015-12-31 |
二○一一年九月十四日