根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函[2011]269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續日期 |
有效期延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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12 |
H3938 |
麗珠集團利民制藥廠 |
Livzon(Group)Limin Pharmaceutical Factory |
廣東省韶關市工業西路 |
Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong |
大容量注射劑,小容量注射劑,中藥前處理及提取車間(注射制劑) |
Large Volume Parenteral Solutions,Small Volume Parenteral Solutions |
2011-7-5 |
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2 |
H3917 |
廣東八達制藥有限公司 |
Guangdong Bada Pharmaceutical Co., Ltd. |
汕頭市潮陽區文光廣汕公路西巖山西側 |
West of Xiyan Mountains, Guangshan Road, Wenguang, Chaoyang, Shantou, Guangdong |
凍干粉針劑 |
Lyophilized Powder for Injection |
2011-7-5
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3 |
粵H0377 |
天大藥業(珠海)有限公司 |
Tianda Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣東省珠海市前山鞍蓮路82號 |
82 Anlian Road , Qianshan, Zhuhai, Guangdong. |
片劑,膠囊劑,顆粒劑,口服溶液劑,糖漿劑,混懸劑,滴劑,合劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
Tablets, Capsules, Oral Solutions, Syrup, Suspension,Drops, Granules、Oral Solution. |
2011-7-5 |
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4 |
粵H0364 |
深圳萬和制藥有限公司 |
Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市高新區高新中一道萬和醫藥園 |
Wanhe Pharmaceutical and Medicine Park, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Area, Shenzhen City,China |
顆粒劑 |
Granules |
2011-7-5 |
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5 |
H3977 |
珠海金鴻藥業有限公司 |
Zhuhai Jinhong Pharmaceutical Co., Ltd. |
珠海市金海岸生物工業區 |
Bio-industry Zone, Golden Coast Zhuhai |
粉針劑(頭孢菌素類) |
Powder for Injection, (Cephalosporins) |
2011-7-5 |
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6 |
粵H0390 |
廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠 |
Starlake Bioscience Co.,Inc.Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-chemical Pharmaceutical Factory |
廣東省肇慶市和平路64號、鼎湖區蓮花路 |
No.64 Heping Road,Zhaoqing, Guangdong; Lianhua Road,Dinghu District , Zhaoqing , Guangdong |
原料藥[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韋林] |
Bulk Drug(Inosine、Proline、Proline(For Injection)、Ribavirin) |
2011-7-5 |
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二○一一年七月五日