根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))、《關(guān)于藥品GMP證書(shū)延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011〕269號(hào))規(guī)定,經(jīng)我局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求,現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書(shū)有效期,并予以公布。
序號(hào) | 原證書(shū)編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍 | 批準(zhǔn)延續(xù) | 有效期 | 備注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 日期 | 延續(xù)至 | |||
1 | 粵H0388 | 生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司 | Life Science(Zhong Shan) Biotech Pharmaceuticals Co., Ltd. | 廣東省中山市中山港國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地健康路8號(hào) | 8 Jiankang Lu,Zhongshan Port,Zhongshan,Guangdong Province,P.R.C | 片劑,膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類),顆粒劑(含青霉素類),散劑。 | Tablets, Capsules (Including Penicillins, Cephalosporins), Granules(Including Penicillins), Powders. | 2011-11-1 | 2015-12-31 | |
2 | 粵H0369粵H0411 | 廣東省韶關(guān)市集琦藥業(yè)有限公司 | Shaoguan JIqi Pharmaceutical Co., Ltd. GuangDong Province | 韶關(guān)市芙蓉北路74號(hào) | 74 FuRong north Road,Shaoguan City, GuangDong Province | 原料藥(琥乙紅霉素、羅紅霉素)) | Bulk Drug(Erythromycin EthyLsuccinate Roxithromycin) | 2011-11-1 | 2015-12-31 | |
3 | 粵H0424 | 珠海市斗門昌盛強(qiáng)力氣體有限公司 | ZhuHai Dou Men Chang Sheng Qiang Li Gas Co ,Limited | 珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊工業(yè)區(qū)(西灣橋頭側(cè)) | Huang Yang Industrial District of JingAn DouMen , ZHUHAI CITY , GuangDong Province | 醫(yī)用氧分裝(氣態(tài)氧、液態(tài)氧) | Medical Oxygen(gaseous oxygen, liquid oxygen) | 2011-11-1 | 2015-12-31 |
二○一一年十一月一日