根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011〕269號(hào))規(guī)定,經(jīng)我局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求,現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號(hào) | 原證書編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍 | 批準(zhǔn)延 | 有效期 | 備注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 續(xù)日期 | 延續(xù)至 | |||
1 | 粵H0422 | 中山華南實(shí)用氣體科技有限公司 | ZHONGSHAN HUANAN PRACTICAL GASES SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD. | 中山市民眾鎮(zhèn)錦豐管理區(qū) | JinFeng Area in MinZhong Town,Zhongshan City | 醫(yī)用氧分裝(氣態(tài)氧、液態(tài)氧) | Medical Oxygen (including gaseous oxygen, liquid oxygen refillable | 2011-12-13 | 2015-12-31 | |
2 | 粵H0414 | 珠海市斗門區(qū)鈞宇氣體有限公司 | Zhuhai Doumen Jun Yu Gas Co.,Ltd | 珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)工業(yè)大道西側(cè) | Westside of Industrial Road,JingAn, Doumen district,Zhuihai, P.R. China | 醫(yī)用氧分裝(氣態(tài)氧、液態(tài)氧) | Medical Oxygen | 2011-12-13 | 2015-12-31 | |
3 | 粵H0418 | 珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 | Livzon Syntpharm Co., Ltd.(Zhuhai FTZ) | 珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi) | Zhuhai Free Trade Zone, Wanzai , Zhuhai, Gd. | 無菌原料藥(頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉) | Sterile Bulk(Ceftriaxone Sodium, Cefuroxime Sodium) | 2011-12-13 | 2013-12-31 |
二○一一年十二月十三日