根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
二○一二年三月十三日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵I0455 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd |
深圳市鹽田區沙頭角沙鹽路2003號 |
No.2003 ShayanRoad,Yantian District,Shenzhen City,Guangdong Province |
無菌原料藥(美羅培南、亞胺培南) |
SterileBulk(Meropenem、Imipenem) |
2012-02-02 |
2013-12-31 |
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2 |
粵I0445 |
蕉嶺縣醫用制氧廠 |
Jiaoling Xian yiyong zhiyang chang |
梅州市蕉嶺縣蕉城鎮紅岌子 |
Meizhoushi jiaolingxian jiaochengzhen hongjizi |
醫用氧(氣態氧) |
Medical Oxygen |
2012-02-02 |
2015-12-31 |
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3 |
粵I0440 |
東莞市中藥飲片有限公司 |
Dongguan Chinese Medicine Sliced Herbs Co., Ltd. |
東莞市莞城金牛路45號 |
No.45, Jinniu Road, Guancheng, Dongguan City. |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs(including cleansing, cutting, parching, steaming, calcining, burning. ) |
2012-02-02 |
2015-12-31 |
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4 |
粵I0442 |
廣東五虎山藥業有限公司 |
Guangdong Wuhushan Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣東省大埔縣三河工業園區 |
Three river industrial parks in the dabu County of province of Guangdong |
片劑,膠囊劑,顆粒劑。 |
Tablets, Capsules, Granules |
2012-02-29 |
2015-12-31 |
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5 |
I4235 |
中山生物工程有限公司 |
ZhongShan Biotechnology Co.,Ltd. |
廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號 |
No.1,Shenwugu Road,National Health Technology Park,Torch Hi-Tech Development Zone,ZhongShan City,Guangdong Province,China. |
體外診斷試劑[梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)] |
Extrinsic Diagnostic Tests |
2012-02-29 |
2013-12-31 |
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6 |
粵I0437 |
茂名市民興氣體有限公司 |
MaoMing City MinXing Gases Co., Ltd. |
液態氧:茂名市茂南開發區工業區(乙烯廠內);氣態氧:茂名市茂南開發區工業區18號 |
Liquid Oygen, Ethylene Factory IndustridPark Development Zone MaoNan MaoMing City; Oxygen, No.18 IndustridPark Development Zone MaoNan MaoMing City |
醫用氧(液態氧、氣態氧) |
Liquid Oxygen, Oxygen |
2012-02-29 |
2015-12-31 |
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7 |
粵I0439 |
潮安縣磷溪鎮大豐氣體充裝站 |
Linxi Dafeng Gas Supple Stattion ChaoAn |
潮安縣磷溪鎮溪口五村西洋坑 |
Xiyang Keng,Wucun, Xikou,Linxi, ChaoAn country, Chaozhou, Guangdong China |
醫用氧分裝(氣態氧) |
Oxygen |
2012-02-29 |
2015-12-31 |