根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
二○一二年六月三日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵I0441 |
深圳市益言堂藥業有限公司 |
SHen zheng City yi yan Tang Pharmaceutical Co., Ltd. |
深圳市南山區西麗鎮牛成村第二工業區7棟 |
NO.7 IndustrialPark 2 Niu Cheng Cun Xi Li Town Nan Shan District SHen zheng City |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2012-03-13 |
2015-12-31 |
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2 |
I4195 |
深圳康生保生物技術有限公司 |
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd. |
深圳市寶安區福永街道大洋開發區2區福安工業城1期第2棟 |
Block 2,Fu An Industrial Park Phase I,Da Yang Development Zone Sub-Zone Ⅱ,Fu Yong,Bao An District, Shenzhen, People’s Republic of China |
體外診斷試劑 |
Invitro Diagnostic Reagents |
2012-03-14 |
2015-12-31 |
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3 |
I4235 |
韶關新宇建設機械有限公司 |
Shaoguan xinyu construction machinery co.,LTD |
韶關市湞江區十里亭 |
Shiliting shaoguan |
醫用氧(氣態氧分裝) |
Medical Oxygen(Oxygen) |
2012-03-14 |
2015-12-31 |
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4 |
粵H0427 |
珠海市華特雅工業氣體有限公司 |
Zhuhai huateya industry gases co,.ltd |
珠海市唐家灣金鼎金沙路159號 |
No.159,jinsha Road Street Avenue,jinding tangjiawan District,.zhuhai. City, guangdong. Province |
醫用氧分裝(氣態氧) |
oxygen |
2012-03-14 |
2015-12-31 |
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5 |
粵I0430 |
廣東韶鋼普萊克斯實用氣體有限公司 |
Praxair Shaogang Co.,Ltd. |
廣東省韶關市曲江區馬壩 |
Maba,Qujiang District,Shaoguan City,Guangdong Province |
醫用氧(液態氧) |
Medical Oxygen(Liquid Oxygen) |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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6 |
粵I0438 |
惠州市正邦氣體有限公司 |
Zhengbang Gas Company Limited Of Huizhou |
惠州市博羅縣金河工業區 |
Jinhe Industrial Park, Boluo , Huizhou City |
醫用氧分裝(氣態氧) |
Medical Oxygen |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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7 |
粵H0421 |
惠州市泛生中藥飲片有限公司 |
Huizhou Fansheng Traditional Chinese Medicine Co.,Ltd |
廣東省惠州市江北49號小區 |
No.49,JiangBei District, HuiZhou, GuangDong |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs. |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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8 |
粵H0425 |
佛山市佛鋼氣體有限公司 |
Foshan Fogang Industrial Gas Co.,Ltd. |
佛山市禪城區塱寶中路60號 |
No.60 Langbaozhong Road Chancheng District Foshan Guangdong |
醫用氧(氣態氧)。 |
Medical Oxygen |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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9 |
粵I0436 |
湛江氧氣廠 |
Zhanjiang Oxygen Factory |
湛江市霞山區椹川大道南69號 |
69#South Zhenchuan Road,Xiashan |
醫用氧分裝(氣態氧) |
medical oxygen (gaseous oxygen) |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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10 |
粵I0429 |
普萊克斯(惠州)工業氣體有限公司廣州分公司 |
Praxair(Huizhou) Industrial Gases Co.,Ltd. Guangzhou Branch |
廣州經濟技術開發區東區宏景路52號 |
Hongjing road No.52,GETDD |
醫用氧分裝(液態氧、氣態氧) |
Oxygen |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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11 |
粵H0351 |
廣州市永福堂藥業有限公司 |
GuangzhouCity Yongfutang Pharmaceutical CO.Ltd |
廣州從化市溫泉鎮石海工業區工業大道南路5號 |
South wayNO5, Industrial main road,Shihai industrial park,Wenquan Town,Conghua City,Guangzhou |
熊膽粉 |
PULVIS FELLIS URSI(traditional Chinese medicines prepared in ready-to-use forms ) |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
|
12 |
粵H0392 |
廣東康芝制藥有限公司 |
Guangdong KangZhi Pharmaceutical CO.Ltd. |
廣東省恩平市新平北路99號 |
NO.99 XinPing N. RD. EnPing. GuangDong |
片劑,膠囊劑,顆粒劑。 |
Tablet, Capsule, Granules. |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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13 |
粵H0423 |
江門市金溪制氧廠 |
Jiangmen City Jinxi Oxygen Factory |
江門市江海路金溪路口 |
Jinxi crossing , Jianghai Road , Jiangmen City |
醫用氧分裝(氣態氧) |
Gaseous oxygen |
2012-4-18 |
2015-12-31 |
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14 |
粵I0460 |
惠州市九惠制藥股份有限公司 |
Huizhou Jiuhui Pharmaceutical Co.,Ltd. |
廣東省惠州市南岸路 |
Nan"an Road,Huizhou, Guangdong Province |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,乳膏劑(激素類),中藥前處理及提取車間(口服制劑)。 |
Tablets,Capsules,Granules,Cream(Hormones). |
2012-05-04 |
2015-12-31 |
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15 |
粵I0449 |
廣東逸舒制藥有限公司 |
Guangdong Eashu Pharmaceutical Co., Ltd. |
肇慶市鼎湖區城區工業區 |
Industrical park of Chengqu Dinghu District Zhaoqing City Guangdong China |
原料藥(鹽酸氨基葡萄糖) |
Bulk Drug(Glucosamine Hydrochloride) |
2012-05-18 |
2015-12-31 |
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16 |
I4177 |
廣州白云山明興制藥有限公司 |
GuangZhou BaiYunShan MingXing Pharmaceutical Co.,Ltd. |
廣州市工業大道北48號 |
No.48,North of GongYe Avenue, GuangZhou, Guangdong |
凍干粉針劑(抗腫瘤藥) |
Lyophilized Powder for Injection(Antineoplastic Drugs). |
2012-05-18 |
2013-12-31 |
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17 |
I4358 |
佛山雙鶴藥業有限責任公司 |
Foshan Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd. |
佛山市南海區里水鎮河村開發區 |
Hecun Industry District,Lishui Town,Foshan. |
大容量注射劑(多層共擠輸液袋) |
Large Volume Parenteral Solution(Rules for Mulfi-layer Co-extrusion Bags) |
2012-05-18 |
2013-12-31 |
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18 |
粵H0363 |
廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學制藥廠 |
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co.Ltd. Guangzhou Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory |
廣州市白云區同和街同寶路78號 |
No.78 Tongbao Road ,Tonghe Street, Baiyun District,Guangzhou,China |
無菌原料藥(L-精氨酸)(限用于本企業頭孢類藥品生產) |
Sterile Bulk(Arginine) |
2012-05-18 |
2013-12-31 |