根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
二○一二年十一月二十七日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
|||
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
|||||
1 |
I4290 |
廣東遠大藥業有限公司 |
Guangdong yuanda Pharmaceutical Co.,Ltd |
郁南縣都城鎮柳樹路88號 |
No.88,Liushu Road, Ducheng, Yunan |
大容量注射劑 |
Large Volume Parenteral Solutions |
2012-11-07 |
2013-12-31 |
|
2 |
粵I0490 |
廣州白云山明興制藥有限公司 |
GuangZhou BaiYunShan MingXing Pharmaceutical Co.,Ltd. |
從化市鰲頭鎮聚豐北路9號 |
N0.9 Jufengbei Road,Aotou Town, Chonghua city |
原料藥(氯膦酸二鈉、熒光素鈉、人工牛黃、鹽酸乙胺丁醇) |
Bulk Drug(Clodronate Disodium, Fiuorescein Sodium, Calculus Bovis Artifactus, Ethambutol Hydrochloride) |
2012-11-22 |
2015-12-31 |