根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2013年1月22日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵I0494 |
廣東國醫堂制藥股份有限公司 |
Guangdong Guoyi tang Pharmaceutical stock Co., Ltd. |
廣東省龍川縣梅村工業區 |
Meicun Industrial Zone,Longchuan County,Guangdong |
片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸、濃縮丸)(中藥前處理和提取車間) |
Tablets, Capsules, Granules, Pills |
2012-12-26 |
2015-12-31 |
—— |
2 |
粵J0687 |
廣東國醫堂制藥股份有限公司 |
Guangdong Guoyi tang Pharmaceutical stock Co., Ltd. |
廣東省龍川縣梅村工業區 |
Meicun Industrial Zone,Longchuan County,Guangdong |
軟膏劑 |
Ointment |
2012-12-26 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粵I0482 |
廣州天金健康藥業有限公司 |
Guangzhou Tianjin Health Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣州市荔灣區東沙荷景路紫荊道90號三樓 |
No.90,Zijing Road Hejing Street Avenue,Liwan District, Guangzhou City, Guangdong |
中藥飲片(凈制、蒸制、切制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粵I0505 |
廣東心寶制藥有限公司 |
Symbol Pharmaceutical Guangdong Co.,Ltd |
廣東從化經濟開發區豐盈路十號之一;廣東省從化市舊飛機場 |
Fengying Road Street Avenue, Economic Development Zone,Conghua City, Guangdong Province;Old airfield,Conghua City,Guangdong Province |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(濃縮丸),中藥材前處理及提取車間(口服制劑,含毒性藥材前處理) |
Tablets, Capsules, Granules, Pills. |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粵I0498 |
廣東先強藥業有限公司 |
Guangdong Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣州市廣東從化經濟開發區工業大道旁 |
Gongye Road,Conghua Economic Development Zone,Guangzhou |
原料藥(單磷酸阿糖腺苷、鹽酸利托君) |
Bulk Drug(Vidarabine Monphosphate, Ritodrine Hydrochloride) |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
6 |
粵J0564 |
麗珠集團利民制藥廠 |
Livzon(Group)Limin Pharmaceutical Factory |
廣東省韶關市工業西路 |
Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)。 |
Tablets, Capsules, Ganules |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
7 |
J4441 |
廣東邦民制藥廠有限公司 |
Guang Dong Bang Min Pharmaceutical Co., Ltd |
廣東省江門市高新技術開發區邦民路33號 |
NO.33 Bang Min Road New-And-High Technological Development Zone Jiangmen Guang Dong |
小容量注射劑(三條生產線、含激素類) |
Small VOlume Parenteral Solutions |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
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8 |
I4391 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市鹽田區沙頭角沙鹽路2003號 |
No.2003 Shayan Road,Yantian District, Shenzhen City,Guangdong Province |
粉針劑 |
Power for Injection |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
—— |
9 |
粵J0543 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市鹽田區沙頭角沙鹽路2003號 |
No.2003 Shayan Road,Yantian District, Shenzhen City,Guangdong Province |
無菌原料藥(西司他丁鈉) |
Sterile Bulk(Cilastatin sodium) |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
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