根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2013年3月13日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
J4472 |
費森尤斯卡比(廣州)醫療用品有限公司 |
Fresenius Kabi(Guangzhou) CO., LTD. |
廣州保稅區保盈大道43號 |
No.43 Baoying Street Guangzhou Free Trade Zone |
大容量注射劑(含血液保養液) |
Large Volume Parenteral Solutions (Including Anticoagulants and Additive) |
2013-01-25 |
2013-12-31 |
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2 |
粵J0542 |
汕頭市華韓中藥飲片有限公司 |
Shantou city Huahan Chinese medicine raw material Ltd. |
汕頭市潮陽區銅盂鎮練江工業城三街一幢 |
1th Building,3th street,Lianjiang Industrial City,Tongyu Town,Chaoyang district,Shantou City,Guangdong. |
中藥飲片(凈制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-01-25 |
2015-12-31 |
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3 |
粵K0842 |
廣東羅浮山國藥股份有限公司 |
Guangdong Luofushan Sinopharm Co., Ltd. |
廣東省博羅縣長寧鎮 |
CHANGNING TOWN, BOLUO COUNTY , GUANGDONG PROVINCE |
片劑 |
Tablets |
2013-01-25 |
2015-12-31 |
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4 |
粵I0533 |
化州化橘紅藥材發展有限公司 |
Huazhou Exocarpium Citri Grandis Medicine Material Development Co., Ltd. |
化州市工業城25米路西A-1號 |
NO.A-1 25 meters Road Western, Industrial town, Huazhou |
中藥飲片(凈制、切制) |
traditional Chinese medicine (Include Clean、Shear、Inhibit) |
2013-01-31 |
2015-12-31 |
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5 |
J4437 |
廣東羅浮山國藥股份有限公司 |
Guangdong Luofushan Sinopharm Co., Ltd |
博羅縣長寧鎮 |
Changning town,Boluo County Guangdong Province,PRC |
小容量注射劑,中藥前處理及中藥提取(注射制劑) |
Small Volume Parenteral Solutions |
2013-01-31 |
2013-12-31 |