根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2013年3月15日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵I0515 |
廣東利泰制藥股份有限公司 |
Guangdang Litai Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣東省普寧市大南山鎮工業區 |
Dananshan Industrial District. Puning, Guangdong China. |
口服溶液劑(含中藥提取) |
Oral Solution |
2013-02-22 |
2015-12-31 |
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2 |
粵J0577 |
江門市新會區司前中藥飲片廠 |
Jiangmen City Xinhui Siqiang Chinese Crude Drugs Factory |
江門新會區司前鎮天等社區天等橋側 |
Side of Tiandengqiao, Tiandengqiao Area, Siqiang, Xinhui, Jiangmen City |
中藥飲片(切制、蒸制、凈制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-02-22 |
2015-12-31 |
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3 |
粵J0575 |
江門市江海區南康中藥材加工場 |
Nankang Chinese Herbal Medicine Processing Factory, Jianghai Dist.,Jiangmen City |
江門市江海區滘頭新星村厚朋里15號之一 |
No.15-1, Houpeng Lane,Xinxing Village,Jiaotou |
中藥飲片(含凈制、切制、蒸制、煮制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-02-22 |
2015-12-31 |
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4 |
J4539 |
廣州百特醫療用品有限公司 |
Guangzhou(Baxter)Healthcare Co.,Ltd. |
廣州經濟技術開發區東基工業區蕉園路 |
Jiao Yuan Road,Dong Ji Industrial District GETDD, Guangzhou P.R. China |
大容量注射劑(2號線,含腹膜透析液),溶液劑(生理氯化鈉) |
Large Volume Injection, Peritoneal Dialysis Solution, Sodium Chloride Physiological Solution |
2013-02-26 |
2013-12-31 |