根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011〕269號(hào))規(guī)定,經(jīng)我局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求,現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年9月15日
序號(hào) |
原證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍 |
批準(zhǔn)延續(xù) 日期 |
有效期 延續(xù)至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵J0652 |
珠海許瓦茲制藥有限公司 |
Zhuhai SCHWARZ PHARMA Company Limited |
廣東省珠海市長(zhǎng)沙工業(yè)區(qū) |
Block A, Changsha Industrial Zone, Qianshan District, Zhuhai City, Guangdong Province |
硬膠囊劑,進(jìn)口藥品分包裝(硬膠囊劑),進(jìn)口藥品分外包裝(小容量注射劑、噴霧劑) |
Capsules, Imported Drug Primary Repackage WorkShop (Capsules ), Imported Drug Secondary Repackage WorkShop (Small Volume Parenteral Solutions, Spray) |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
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2 |
粵I0513 |
深圳市正皇莊中藥飲片有限公司 |
Shenzhen Zhenghuang zhuang Chinese Herbal Sliced Medicine Co.,ltd |
深圳市龍崗區(qū)龍崗鎮(zhèn)龍園路116號(hào)KCM醫(yī)藥大廈 |
No.116, Longyuan Road,Longgang District,shenzhen |
中藥飲片(凈制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粵I0517 |
廣東華韓藥業(yè)有限公司 |
Guangdong Huahan Pharmaceutical Co.,ltd |
廣州市白云區(qū)鐘落潭金盤安樂路8號(hào) |
No8. Anle Road Jinpen Industrial Park Zhongluotan Baiyu District Guangzhou |
中藥飲片(凈制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粵J0627 |
四會(huì)市天天邦健中藥飲片有限公司 |
SiHui Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. |
四會(huì)市石狗鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū) |
Gong Ye Yuan District Shi Gou Town Si Hui City |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
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5 |
J4704 |
東莞市普濟(jì)藥業(yè)有限公司 |
Dongguan Puji Pharmaceutical Co.,Ltd. |
東莞市高埗鎮(zhèn)上江城江城東路 |
Jiangcheng East Road, Shangjiangcheng, Gaobu Town,Dongguan |
大容量注射劑(五層共擠膜輸液用袋) |
Large Volume Parenteral Solutions |
2013-09-05 |
2013-12-31 |
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