2016年1月13日，省食品藥品監督管理局組織召開第4批集中選調藥品GMP檢查員出組前培訓會議。省局副局長陳德偉出席會議并做專題講話，省局藥品生產安全監管處、審評認證中心有關負責同志及各地GMP檢查員共50余人參加了培訓。

會議通報了全省藥品新修訂藥品GMP認證工作進展及存在問題，對相關檢查標準及程序予以解讀。同時，結合當前檢查關注的熱點內容，安排了數據完整性、計算機化系統驗證等專題講座。

陳德偉對全省藥品GMP認證檢查工作予以了肯定，對檢查員的辛勤勞動予以高度表揚，并對加強現場檢查工作提出兩點要求：一是要強化責任意識，準確把握監管新常態下“從嚴監管”的科學內涵，堅持問題導向及風險防控，嚴把現場檢查關；二是強化自律意識，落實中央八項規定精神，嚴守政治紀律和政治規矩，切實做好作風建設。

據悉，2015年12月31日是新修訂藥品GMP實施的最后期限，因應藥品生產企業集中申報認證的情形，省局強化服務及大局意識，先后集中選調4批藥品GMP檢查員開展集中檢查，累計抽調藥品GMP檢查員236人/次，檢查企業131家/次，有效緩解了認證“擁堵”情形。同時，省局還組織實施檢查前集中培訓，強調檢查紀律要求，統一檢查標準，有效確保了檢查質量。目前全省注射劑類藥品在產企業83家，有81家企業取得新修訂藥品GMP證書，通過率97.6%。無菌原料藥生產企業在產企業9家，全部取得新修訂藥品GMP證書。普通類制劑在產企業496家，有400家企業取得新修訂藥品GMP證書，通過率達80%。（省局藥品生產安全監管處、審評認證中心供稿/圖）