為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》的要求,國家總局開展仿制藥一致性評價工作,配合仿制藥一致性評價工作的順利開展,根據總局的統一部署,省局積極參與加快推進藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查工作,并按要求組建了14個檢查組共83名檢查員,對全省38家醫療機構開展藥物臨床試驗資格認定和復核檢查工作。根據總局“程序不變、標準不變、質量不降”的原則,省局在檢查前對全體檢查員進行廉政談話以及培訓。省局黨組成員、巡視員陳德偉出席了會議并在會上給檢查員進行廉政教育。
陳德偉要求,檢查組務必按質按量、公平公正的完成好檢查任務:一是遵守各項規矩和制度,嚴守檢查紀律,是這次檢查的底線;二是檢查員要高度重視,嚴格檢查標準,保證檢查質量。
會議對此次檢查的標準和有關注意事項進行了解讀。會后所有檢查組即前往被檢查單位開展檢查工作,計劃于3月20日前完成所有檢查工作。(省局藥品生產安全監管處供稿)