近日,省食品藥品監督管理局召開2017年全省藥品生產安全監管工作會議。傳達貫徹2017年全國藥品監管工作會議和全省食品藥品監管工作會議精神,總結2016年全省藥品生產安全監管及不良反應監測工作,分析當前面臨的新形勢和新任務,研究部署2017年藥品生產安全監管重點工作。省局局長駱文智出席會議并作重要講話,省局巡視員、黨組成員陳德偉主持會議并講話。
駱文智指出,2016年,全省藥品生產安全監管系統嚴格貫徹落實“四個最嚴”和“四有兩責”要求,以轉變職能、完善事中事后監管機制為驅動,以問題導向、風險防控為抓手,以實施嚴格精準的監督檢查及整治工作為重點,各項工作有創新、有亮點、有成效,全省藥品安全形勢持續穩中向好,全年沒有發生系統性、區域性藥品安全事故,“十三五”開局之年取得了新成績。在強化機制建設,初步形成事中事后監管新體系;嚴格履職盡責,排查風險隱患嚴守安全底線;踐行創新監管理念,積極探索監管新模式、新舉措等方面取得了顯著成效,亮點突出。
駱文智強調,全省系統要準確把握藥品生產安全監管的新形勢新任務新要求:一是要從講政治、服從大局的高度,充分認識保障藥品安全的極端重要性。準確把握做好藥品安全監管工作的高敏感性和極端重要性,加大對藥品安全監管工作的傾斜及支持力度,實現“保障藥品安全”這一基本目標。二是要正確理解和把握“四個最嚴”是當前藥品安全監管工作的主導思想。建立嚴謹的標準、嚴格的監管機制,實施嚴格準入、嚴格監管、嚴厲處罰、嚴肅問責,堵塞監管漏洞盲區,消除風險隱患。三是要正確理解和把握落實“四有兩責”要求是藥品安全監管工作的基本要務。各地一定要從全局和戰略的高度,充分認識做好新形勢下藥品安全工作的極端重要性,理清工作目標、工作思路和工作任務,切實增強做好監管工作的責任感和緊迫感,把藥品安全監管工作作為天大的事情抓緊、抓好,努力維護公眾健康權益。
駱文智要求,各地要緊緊圍繞 “四個最嚴”和“四有兩責”要求,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,落實省局“九個著力”工作部署,推動全省藥品生產安全監管工作水平再上新臺階:一是以建立及完善“1+N+X”制度體系為重點,著力構建藥品安全治理體系。二是以開展藥品安全風險隱患大排查大整治工作為抓手,著力構建藥品安全風險防控體系。三是以推動行業自律交流提高為平臺,著力構建社會共治體系。四是以推行陽光政務工作為主線,著力構建廉政防控體系。
陳德偉要求,各地藥品生產安全監管部門會后要認真組織學習會議精神,要統一認識,加強研究部署,堅持問題導向、防控風險、創新監管。進一步增強責任感和緊迫感,落實好“四個最嚴”要求,推動全省藥品生產安監工作再上新臺階,確保人民群眾用藥安全。
會議安排省局審評認證中心、省藥品檢驗所、廣州、汕頭、珠海、梅州、東莞、中山市局作大會交流。
各地級以上市、順德區藥品生產安全監管分管負責同志、藥品生產安全監管科(處)負責人,省局藥品安全生產監管處、注冊處、行政許可處、省局審評認證中心、省藥品檢驗所、省藥品不良反應監測中心70余人參加了會議。(省局藥品生產安全監管處供稿/圖)