4月13日,省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、巡視員陳德偉帶領省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、注冊處有關同志到珠海市,就近期藥品監(jiān)管政策熱點開展調(diào)研工作,并召集10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行深入座談。
調(diào)研組一行前往珠海市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研,了解企業(yè)藥品生產(chǎn)注冊工作開展情況,鼓勵企業(yè)要結合藥品監(jiān)管新形勢,積極調(diào)整公司戰(zhàn)略,努力提高自身競爭力。調(diào)研組在珠海市召開專題座談會,聽取參會企業(yè)介紹藥品生產(chǎn)注冊基本情況,重點了解仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作以及藥品上市許可持有人制度試點工作開展情況,并對企業(yè)當前藥品生產(chǎn)注冊工作中遇到的困難和問題進行了政策咨詢和答疑。
陳德偉指出,自國家總局深入推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作以來,省局快速啟動摸底調(diào)研、政策宣貫、協(xié)調(diào)省級有關部門出臺相應扶持政策等,指導和幫助企業(yè)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。企業(yè)應盡快適應藥品監(jiān)管新常態(tài),抓住藥品上市許可持有人制度在廣東等省市試點新機遇,整合閑置資源、優(yōu)化品種結構,促進企業(yè)轉型升級。(省局注冊處、藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、珠海市局供稿/圖)