4月14日,由省食品藥品監督管理局和廣東省生物醫藥創新技術協會共同主辦的藥品上市許可持有人制度試點工作研討會在珠海市召開。省局巡視員陳德偉出席研討會并講話。國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司、法制司、藥化監管司,藥品上市許可持有人制度其他9個試點省(市)食品藥品監督管理局,中國藥科大學以及廣州、深圳、珠海和中山等市局相關人員參加了會議。
陳德偉對國家食品藥品監督管理總局將廣東列為藥品上市許可持有人制度十個試點省份之一表示感謝,并闡述了藥品上市許可持有人制度試點工作對促進全省藥物研發創新、推動全省醫藥產業發展的重要意義。他強調,省局將繼續進一步完善和細化藥品上市許可持有人試點工作注冊申報要求和工作程序,加強對轄區內藥品有關企業的政策宣貫和引導,加快推進加藥品上市許可人制度試點工作。
會上,國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司有關負責同志聽取了各省(市)局前期開展藥品上市許可人制度試點工作情況匯報,組織各參會單位對藥品上市許可人制度的建設和完善,以及藥品生產企業整體搬遷或者被兼并后整體搬遷申請上市許可持有人的資料要求等事項進行研討。他指出,藥品上市許可持有人制度落地試點標志著我國藥品注冊制度改革的深化,對推動藥品研發和創新、優化行業資源配置、提升行政監管效能、厘清各主體法律責任起重要作用,各試點省市監管部門應切實履行監管職責,結合醫藥產業實際,制定相應舉措,扎實推進藥品上市許可人制度試點工作。(省局注冊處、藥品生產安全監管處、珠海市局供稿/圖)