8月10日,省食品藥品監(jiān)督管理局巡視員陳德偉率隊(duì)對(duì)湛江市局的藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作開(kāi)展專題督導(dǎo)檢查,省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、省藥品檢驗(yàn)所有關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同參加督導(dǎo)。
督導(dǎo)組聽(tīng)取了湛江市局關(guān)于藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作的專題情況匯報(bào),查閱了藥品安全隱患大排查大整治、藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)的專項(xiàng)檢查臺(tái)帳及相關(guān)資料,并就構(gòu)建職責(zé)清晰責(zé)任體系、完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)防控體系等重點(diǎn)工作,與市局負(fù)責(zé)同志深入交流了意見(jiàn)。
陳德偉強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作是保障藥品質(zhì)量安全的重要“關(guān)口”之一,責(zé)任重大,監(jiān)管部門必須不折不扣貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,采取“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”的監(jiān)管措施,嚴(yán)格按照國(guó)家總局和省局年初部署,落實(shí)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管各項(xiàng)工作要求,努力防控區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
陳德偉就加強(qiáng)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作提出四點(diǎn)要求:一是加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè),形成完善的監(jiān)管制度體系。二是深入排查及整治藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患,結(jié)合省局食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治工作、藥品生產(chǎn)源頭專項(xiàng)規(guī)范行動(dòng)、中藥提取物專項(xiàng)整治等專項(xiàng)整治工作,著力排查“重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)問(wèn)題”的質(zhì)量安全隱患。三是大力推進(jìn)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判工作,組織藥品監(jiān)管相關(guān)部門及行業(yè)協(xié)會(huì),深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判,并以風(fēng)險(xiǎn)研判結(jié)果指導(dǎo)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。四是加大對(duì)不正常生產(chǎn)或長(zhǎng)期不生產(chǎn)企業(yè)的巡查力度,防范“僵尸企業(yè)”違法違規(guī)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。(省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、湛江市局供稿/圖)