9月13日,省局在廣州召開全省藥品GMP檢查工作座談會(huì)。回顧分析前三季度藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管及藥品注冊(cè)工作情況,查擺了監(jiān)管工作中存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患,部署加強(qiáng)第四季度藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管及藥品注冊(cè)重點(diǎn)工作, 并開展了數(shù)據(jù)可靠性專題培訓(xùn)。省局巡視員、黨組成員陳德偉出席會(huì)議并作講話。
陳德偉對(duì)上階段監(jiān)管工作成效予以了肯定,他強(qiáng)調(diào),各地要統(tǒng)一思想,厘清思路,清醒認(rèn)識(shí)監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)及行業(yè)內(nèi)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,履職盡責(zé),全力推進(jìn)、圓滿完成年度監(jiān)管工作任務(wù):一是要以推行“網(wǎng)格化監(jiān)管"、“陽光政務(wù)”、“雙隨機(jī)、一公開”等工作為抓手,持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管制度建設(shè),構(gòu)建職責(zé)清晰責(zé)任體系;二是要開展主動(dòng)監(jiān)測及研判藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)建科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)防控體系;三是要深入開展藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治及藥品生產(chǎn)源頭專項(xiàng)規(guī)范行動(dòng),依法查處違法違規(guī)行為,構(gòu)建嚴(yán)厲法治監(jiān)管體系;四是加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)及引導(dǎo),構(gòu)建多元社會(huì)共治體系;五是積極推進(jìn)藥品上市許可持有人和已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
各市分管藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)及藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管科(處)負(fù)責(zé)人,省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、行政許可處、注冊(cè)處、藥品檢驗(yàn)所、審評(píng)認(rèn)證中心、不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人,以及部分藥品GMP檢查員共110人參加會(huì)議。(省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、注冊(cè)處、審評(píng)認(rèn)證中心供稿/圖)