近日,在廣東省藥品監督管理局的推動下,廣東省藥理學會藥物警戒聯盟正式成立,標志著藥物警戒工作在我省得到了進一步發展。
隨著藥物警戒工作的發展和我國藥品不良反應監測工作的國際化,對藥物警戒工作提出了新要求。為進一步落實藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)的主體責任,明確持有人在藥物警戒工作中的作用與地位,廣東省藥理學會順應形勢要求,成立藥物警戒聯盟,有效解決了我省藥品上市許可持有人對藥品安全性數據收集的難題。
藥物警戒是發現、評價、理解和預防不良反應或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究與活動,涵蓋了藥品從研發到上市使用的整個生命周期,通過對藥品安全性的監測,能有效提高臨床合理用藥水平,防范出現與用藥相關的安全性問題。聯盟的成立為我省持有人開展藥品風險監測工作提供了有效的工具,拓寬了不良反應數據收集的渠道,促進持有人有效落實藥品安全監測的主體責任,大力推動了我省藥物警戒工作的發展。(藥品生產安監處供稿)