粵藥監許業〔2019〕237號

各有關單位：

　　為進一步規范和加強我省藥品醫療器械化妝品注冊許可工作，充實專家庫力量，省局決定在原有專家庫的基礎上，面向社會增補廣東省藥品監督管理局藥品醫療器械化妝品注冊許可專家，現就有關事項說明如下：

　　一、專家庫入庫條件

　　專家庫主要由醫療機構、高等院校、科研院所、檢驗檢測機構及其他相關單位中具有較強專業知識和豐富實踐經驗的人員組成。其成員應符合以下要求：

　　（一）基本要求

　　1.遵紀守法、品德優良、廉潔勤政，自覺履行職責任務，遵守各項管理要求；

　　2.有較強的溝通、交流和團隊協作能力；

　　3.身體健康，年齡原則上不超過65周歲；

　　4.能按要求完成省局組織的檢查、核查工作，參與省局組織的調研及專家會，提供專業意見和建議。

　　（二）專業要求

　　除了以上基本要求，各個類別專家庫成員還需分別符合以下專業要求：

　　1.藥品

　　具備醫學、藥學（含中藥學）、生物科學或其他相關專業大學本科及以上學歷，或相關專業中級以上（含）技術職稱，且至少具有5年以上相關崗位工作經驗；熟悉和掌握藥品管理法律法規，藥品（含醫療機構制劑）注冊、藥品許可、醫療機構制劑相關管理規定。

　　2.醫療器械

　　具備醫療器械相關專業大學本科及以上學歷，或相關專業中級以上（含）技術職稱，且至少具有5年以上相關崗位工作經驗；熟悉和掌握醫療器械管理法律法規，醫療器械產品注冊、生產許可相關管理規定。

　　3.化妝品

　　具備化學、醫藥學、生物工程與科學或其他相關專業大學本科及以上學歷，或相關專業中級以上（含）技術職稱，且至少具有5年以上相關崗位工作經驗；熟悉和掌握化妝品監管相關法律法規。

　　二、增補方式

　　面向社會公開增補，專家庫分為藥品、醫療器械、化妝品三個類別，申請人根據自己的所學專長，選擇相應類別，填寫對應的申請表（詳見附件），有工作單位的需單位蓋章，沒有工作單位的，單位意見一欄可免填。

　　本次報名截止時間為2019年10月底，請申請人于報名截止日前將申請表原件寄送省局，Word版本同時發至806503398@qq.com。

　　聯系人：行政許可處 黎慧貞 020-37885162

　　地址：廣州市越秀區廣州市東風東路753號之二，廣東省藥品監督管理局

　　郵編：510080

　　附件：

　　附件1 廣東省藥品監督管理局藥品注冊許可專家庫成員申請表.doc

　　附件2 廣東省藥品監督管理局醫療器械注冊許可專家庫成員申請表.doc

　　附件3 廣東省藥品監督管理局化妝品注冊許可專家庫成員申請表.doc

廣東省藥品監督管理局

2019年8月26日