食藥監(jiān)辦藥安〔2015〕33號
各相關(guān)市局:
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號)文件規(guī)定,2014年12月31日前,經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品以及蛋白同化制劑和肽類激素的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品GSP要求,不符合條件的,核減其相應(yīng)經(jīng)營范圍。截至2014年12月31日,全省共有28家藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時限內(nèi)申報并通過新修訂藥品GSP認(rèn)證(名單見附表),請收悉后立即通知企業(yè)停止經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品及蛋白同化制劑和肽類激素等特殊藥品,及時清點、封存和監(jiān)督銷毀庫存的特殊藥品,并督促其自收到本通知五個工作日內(nèi)辦理核減特殊藥品經(jīng)營范圍手續(xù)。
附件:截至2014年12月31日未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的特殊藥品經(jīng)營企業(yè)名單
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年2月4日