食藥監(jiān)辦藥安〔2015〕318號(hào)

各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》規(guī)定，凡從事特殊藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)人員須每年接受不少于10學(xué)時(shí)的特殊藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。今年7月省局舉辦的全省特殊藥品監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)班，有357家企業(yè)依時(shí)參加，但仍有個(gè)別企業(yè)在當(dāng)?shù)厥芯侄啻瓮ㄖ嵝严氯詿o(wú)故缺席，說(shuō)明其無(wú)視特殊藥品監(jiān)管法規(guī)要求，為進(jìn)一步加大特殊藥品監(jiān)管力度，杜絕特殊藥品流弊，省局決定對(duì)無(wú)故缺席培訓(xùn)的企業(yè)予以通報(bào)(見(jiàn)附表)。

對(duì)此次通報(bào)的企業(yè)，其所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，核實(shí)其特殊藥品經(jīng)營(yíng)情況，若有長(zhǎng)期不經(jīng)營(yíng)特殊藥品或存在非法經(jīng)營(yíng)行為、不具備經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)，應(yīng)提請(qǐng)省局撤銷其經(jīng)營(yíng)資格，并及時(shí)清點(diǎn)、封存和監(jiān)督銷毀庫(kù)存的特殊藥品。對(duì)轄區(qū)內(nèi)其他特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，市局必須加強(qiáng)飛行檢查，嚴(yán)格要求企業(yè)執(zhí)行特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有關(guān)規(guī)定。今后，確有特殊情況不能參加會(huì)議的，應(yīng)提前履行請(qǐng)假手續(xù)。對(duì)無(wú)故缺席培訓(xùn)及會(huì)議、情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，省局將采取撤銷特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格等手段予以處理。

附表：違反規(guī)定無(wú)故缺席全省特殊藥品監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)班企業(yè)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2015年8月10日