廣東省藥品監督管理局
通 告
2023年 第34號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就遼寧成大生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病效價應不低于2.5IU。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規格:0.5ml。 4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20202001),規格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。 5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規格:0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區新放街1號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房) | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2023年3月31日至2024年12月31日 |
2 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160003),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20053091),規格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 大連經濟技術開發區鐵山中路1號 | 甘肅康恩必成生物技術有限公司 | 甘肅省蘭州市城關區慶陽路352號世紀廣場C座27層 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負責生產企業到廣東省區域倉儲點的干線運輸 | 2023年7月1日至2024年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2023年5月29日