廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第1號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)要求,現(xiàn)就長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等25家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040055),規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200003),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 5.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20210014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 北京鑰途冷運物流有限公司 | 北京市順義區(qū)機場北街8號院2幢4層E402室 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗存儲) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年2月1日至2024年1月31日 |
廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 | ||||
2 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060029),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 成都生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
3 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010002),規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030102),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 甘肅省蘭州市城區(qū)城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
4 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20160008),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20215001),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S10960025),規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200007),規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.吸附破傷風(fēng)疫苗(國藥準(zhǔn)字S10820055),規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。 6.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20227010),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15μg。 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
5 | 水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000051),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
6 | 1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20160025),規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 2.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20160042),規(guī)格:0.5ml/支。 3.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(注冊證號:S20190026),規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區(qū)) | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
7 | 1.流感病毒裂解疫苗,國藥準(zhǔn)字SC20150001,規(guī)格:0.5ml/支。 2.四價流感病毒裂解疫苗,國藥準(zhǔn)字SC20220001,規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 北京首惠醫(yī)藥有限公司 | 北京市朝陽區(qū)雙橋東路東19幢2層 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年10月8日至2024年8月31日 |
8 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20073014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業(yè)有限公司 | 浙江省寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢201、701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸、廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
9 | 1.雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(國藥準(zhǔn)字S20190047),規(guī)格:每瓶/支0.5ml,含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)(國藥準(zhǔn)字S20110021),規(guī)格:30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司 | 廈門市海滄區(qū)山邊洪東路50號一層 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
10 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準(zhǔn)字S20053092),規(guī)格:0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準(zhǔn)字S20020036),規(guī)格:1.0ml:20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準(zhǔn)字S20103001),規(guī)格:10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準(zhǔn)字S20113004),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 石家莊高新區(qū)天山南大街106號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
11 | 1.重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(國藥準(zhǔn)字S20133005),規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用)。 2.重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(國藥準(zhǔn)字S20030092),規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。 | 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司 | 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)桂橋路1150號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2025年12月31日 |
12 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20160006),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 長春卓誼生物股份有限公司 | 雙陽區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永新路2號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢201、701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸、廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
13 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20180011),規(guī)格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 | 艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢201、701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
14 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20181000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070025),規(guī)格:200μg/瓶,復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢201、701、801室 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2025年12月31日 |
甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀(jì)廣場C座27層 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲 | 2023年1月1日至2023年12月31日 | ||||
15 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準(zhǔn)字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。 4.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號SJ20170037),規(guī)格:0.5mL/支。 5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字SJ20170038),規(guī)格:0.5mL/瓶。 6.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(注冊證號S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 7.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預(yù)填充注射器)。 8.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號國藥準(zhǔn)字SJ20215001),規(guī)格:0.5mL/瓶(西林瓶)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編4棟3樓A區(qū)、自編2棟4樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
16 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060078),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。 2.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20033054),規(guī)格:1.0ml/瓶。 | 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
17 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20160003),每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫(國藥準(zhǔn)字S20053091),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號 | 松冷(武漢)科技有限公司 | 武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道999號武漢未來科技城C2棟508室(自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)) | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀(jì)廣場C座27層 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2022年12月1日至2023年6月 30日 | ||||
18 | Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20217023),規(guī)格:每支0.5ml。每1人次用劑量為0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/劑、Ⅱ型32DU/劑、Ⅲ型45DU/劑。 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 天津予聯(lián)達冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2022年11月25日至2024年5月9日 |
北京鑰途冷運物流有限公司 | 北京市順義區(qū)機場北街8號院2幢4層E402室 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗存儲) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2022年11月25日至2024年9月26日 | ||||
廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年11月18日至2024年1月12日 | ||||
19 | 水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20160005),規(guī)格:0.5ml/瓶;按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 | 上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司 | 上海市閔行區(qū)向陽路888號 | 廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
20 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20030033),規(guī)格:0.5ml/支。 | 遼寧依生生物制藥有限公司 | 沈陽市新城子區(qū)財落鎮(zhèn)大辛二村 | 廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
21 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團大廈101 | 新疆諾聆維信醫(yī)藥有限公司 | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)南昌北路55號貝域佳府10號樓第二層 | 烏魯木齊市水磨溝區(qū)騰匯一路101號檢測中心一棟展廳301室-5 | 新疆維吾爾自治區(qū)內(nèi)區(qū)域倉儲,新疆維吾爾自治區(qū)、西藏自治區(qū)內(nèi)區(qū)域配送 | 2022年5月23日至2023年12月31日 |
國藥控股揚州有限公司 | 揚州市秋實路1號辦公樓一層、二層、三層312、四層401、五層 | 揚州市運河北路109號 | 江蘇省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)昌東鎮(zhèn)瑤湖西七路55號辦公樓1-2樓 | 江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)昌東鎮(zhèn)瑤湖西七路55號 | 江西省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)開發(fā)服務(wù)中心 | 云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號 | 昆明市東寺街158號 | 云南省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 | ||||
廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國干線運輸 | 2023年1月1日至2024年12月31日 | ||||
22 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010002),規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030102),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號J27棟首層、第二層?xùn)|側(cè)202房 | 全國干線運輸 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
23 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20043089),規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20043090),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20083041),規(guī)格:0.5ml。 4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20202001),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。 5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20083042),規(guī)格:0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區(qū)新放街1號 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號J27棟首層、第二層?xùn)|側(cè)202房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
24 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準(zhǔn)字S20000044),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 河南遠大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號 | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號18B房 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號B棟101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2024年12月31日 |
25 | 1.吸附破傷風(fēng)疫苗(國藥準(zhǔn)字S20160004),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20170005),規(guī)格:每瓶(支)為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200021),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10ug、C群腦膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0~10.0mg。 | 成都歐林生物科技股份有限公司 | 成都高新區(qū)天欣路99號 | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號18B房 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號B棟101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月4日