廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第133號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號),現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 2.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 5.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20150034 國藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲 | 海南省區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲 | 廣西壯族自治區(qū)區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 | ||||
華潤湖南醫(yī)藥有限公司 | 長沙市高新區(qū)麓谷大道698號 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲 | 湖南省區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年6月30日 | ||||
國藥控股江西有限公司 | 江西省南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新五路666號 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲 | 江西省區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 | ||||
成都順意豐醫(yī)藥有限公司 | 中國(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都高新區(qū)蜀錦路88號1棟2單元41層02A | 成都市雙流區(qū)通關(guān)路122號6棟1層1號2單元 | 西藏自治區(qū)區(qū)域配送 | 2022年12月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 1. 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和 b 型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字 SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支 0.5ml;其二為 b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于 30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于 40IU;1 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 40DU,2 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU,3 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU;b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的 b 型流感嗜血桿菌多糖 10μg。 | 賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司 | 江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟 | 華潤廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號J14棟 | 廣東、福建、北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古、貴州、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、四川、云南等省區(qū)域倉儲、區(qū)域配送;廣西、重慶、海南等省區(qū)域倉儲 | 2023年1月1日至2025年12月31日 |
3 | 四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號SJ20170037),規(guī)格:0.5mL/支。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603(含夾層) | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運(yùn)輸及廣東、河南、河北、天津、湖南、云南、貴州、山東、山西、江蘇、四川、重慶、吉林、內(nèi)蒙古等省(自治區(qū)、直轄市)區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月26日