廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第126號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè)注冊 地址 | 被委托企業(yè) 名稱 | 被委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 2.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 5.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20150034 國藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號院4號樓19層1901 | 只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗存儲 | 負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到北京、上海、廣東、遼寧、湖北、四川等省(直轄市)內(nèi)區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2025年12月31日 |
中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號茂華工場1號廠房2層202 | 只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗存儲 | 負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到北京、上海、廣東、遼寧、湖北、四川等省(直轄市)內(nèi)區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 上海市康寧路1088號、1089號 | 上海、江蘇、浙江、安徽、湖北、河南等省(直轄市)內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送;江西省、湖南等省內(nèi)區(qū)域倉儲 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
沈陽市蘇家屯區(qū)雪蓮街158-2號 | 黑龍江、吉林、遼寧等省內(nèi)區(qū)域存儲、區(qū)域配送 | |||||||
武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道812號 | 湖北、河南、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、海南、黑龍江、吉林、遼寧等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送;江西、湖南、廣西、海南等省(自治區(qū))內(nèi)區(qū)域倉儲 | |||||||
華潤廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號J14棟; | 北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、山東、廣東、云南、貴州、重慶、四川、福建、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、廣西、海南等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送;廣西、海南等省(自治區(qū))內(nèi)區(qū)域倉儲 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司 | 北京市東城區(qū)安定門內(nèi)大街257號 | 北京市順義區(qū)首都機場貨運北路西側(cè) | 北京、天津、河北、山西、山東、內(nèi)蒙古等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域存儲、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
成都順意豐醫(yī)藥有限公司 | 中國(四川)自由貿(mào)易試驗區(qū)成都高新區(qū)蜀錦路88號1棟2單元41層02A | 成都市雙流區(qū)通關(guān)路122號6棟1層1號2單元 | 云南、貴州、重慶、四川等省內(nèi)區(qū)域存儲區(qū)域配送; 陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域存儲,區(qū)域配送。 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準(zhǔn)字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。 4.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20170037),規(guī)格:0.5mL/支。 5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字SJ20170038),規(guī)格:0.5mL/瓶。 6.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(注冊證號S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 7.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預(yù)填充注射器)。 8.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號國藥準(zhǔn)字SJ20215001),規(guī)格:0.5mL/瓶(西林瓶)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603(含夾層) | 只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸及廣東、河南、河北、天津、湖南、云南、貴州、山東、山西、江蘇、四川、重慶、吉林、內(nèi)蒙古等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
3 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20063138),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5ug。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030072),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15ug。 | 浙江天元生物藥業(yè)有限公司 | 杭州市余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天荷路56號 | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達街18號科利達創(chuàng)新園一層104 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年11月10日至2024年12月31日 |
特此通告。
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2022年11月21日