廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第65號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）精神，現(xiàn)就中逸安科生物技術股份有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 流感病毒亞單位疫苗（國藥準字S20100004），規(guī)格：每支0.5 ml。 | 中逸安科生物技術股份有限公司 | 天津北辰科技園區(qū) | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年7月1日至2023年6月30日 |
2 | 1. 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗（國藥準字SJ20160025），規(guī)格：0.5ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg）。 2. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗（國藥準字SJ20160042），規(guī)格：0.5ml/支。 3. 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準字SJ20150022），規(guī)格：10μg/0.5ml/支。 4. 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準字SJ20150020），規(guī)格：20μg/1.0ml/支。 5. 重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）（S20190026），規(guī)格：復溶后每1次人用劑量0.5ml，含gE蛋白50μg。 | 科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04（北京天竺綜合保稅區(qū)） | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房）；廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2021年9月1日至2022年12月31日 |
3 | 1. 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗(國藥準字 SJ20150033、國藥準字 SJ20150034)，規(guī)格：本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，每支 0.5ml；其二為 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于 4.0IU；白喉疫苗效價不低于30IU；破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 40DU，2 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU，3 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU；b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2. b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173)，規(guī)格：10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3. 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準字J20140171)，規(guī)格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4. 流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008)，規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 5. 流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007)，規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml，含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區(qū) | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道812號 | 福建、廣西、海南省內(nèi)區(qū)域倉儲，福建省內(nèi)區(qū)域配送 | 2022年6月28日至2022年12月31日 |
重慶市疾病預防控制中心（重慶市救災防病應急處理中心） | 重慶市渝中區(qū)長江二路8號 | 無(只負責疫苗運輸，不涉及疫苗存儲) | 重慶市內(nèi)區(qū)域配送 | 2022年7月1日至2023年12月31日 | ||||
4 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210054），規(guī)格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群結合多糖各10μg，含Y群、W135群結合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420 | 上藥康德樂（上海）醫(yī)藥有限公司 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號 | 無(只負責疫苗運輸，不涉及疫苗存儲) | 全國干線運輸；廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2022年7月11日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月21日
