廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2022年 第28號(hào)

　　廣東斯瑪特藥械股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規(guī)定，我局對(duì)該企業(yè)采取暫停銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，現(xiàn)予以公布。

　　企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患后，向廣東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送整改報(bào)告，提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施申請(qǐng)。

　　特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年3月29日