廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第102號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司等11家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號 | 德州華成醫(yī)藥有限公司 | 山東省德州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宋官屯街道辦事處太陽谷國際會議中心一樓西南區(qū) | 山東省德州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)太陽谷國際會議中心一樓西南區(qū) | 山東省區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
國藥控股揚州有限公司 | 揚州市運河北路109號 | 揚州市運河北路109號 | 江蘇省區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
國藥控股泉州有限公司 | 福建省泉州市豐澤區(qū)潯美工業(yè)聚集區(qū)域內(nèi)C-3號綜合樓4層、3#廠房1層西側(cè)夾層 | 泉州市潯美工業(yè)聚集區(qū)域內(nèi)C-3號3#廠房1層(西側(cè)夾層除外)、4、5層,2#廠房1層 | 福建省區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
安徽天星生物制品有限公司 | 安徽省合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)合肥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園A區(qū)16號樓 | 合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)合肥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園A區(qū)10號倉庫 | 安徽省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
貴州省疾病預(yù)防控制中心 | 貴州省貴陽市云巖區(qū)八鴿巖路73號 | 貴州省貴陽市云巖區(qū)八鴿巖路73號 | 貴州省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2021年12月1日至2023年12月31日 | |||||
河南西濃德生物制品有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號5幢7層35號 | 鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街338號9號樓4層26號 | 河南省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
新疆諾聆維信醫(yī)藥有限公司 | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)南昌北路55號貝域佳府10號樓第二層 | 烏魯木齊市水磨溝區(qū)騰匯一路101號檢測中心一棟展廳301室-5 | 新疆維吾爾自治區(qū)內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2021年11月12日至2023年12月31日 | 新疆諾聆維信醫(yī)藥有限公司倉庫地址于2021年11月5日經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準變更,由“烏魯木齊市沙依巴克區(qū)南昌路403號”變更為“烏魯木齊市水磨溝區(qū)騰匯一路101號檢測中心一棟展廳301室-5” | ||||
江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)昌東鎮(zhèn)瑤湖西七路55號辦公樓1-2樓 | 1.江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街628號 2.南昌市高新區(qū)昌東鎮(zhèn)瑤湖西七路55號 | 江西省內(nèi)的區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司倉庫地址于2021年5月31日經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局批準變更,由“江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街628號”變更為“1、江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街628號;2、南昌市高新區(qū)昌東鎮(zhèn)瑤湖西七路55號” | ||||
陜西省疾病預(yù)防控制中心 | 西安市和平門外建東街3號 | 西安市和平門外建東街3號 | 陜西省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
2 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160008),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20215001),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準字S10960025),規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200007),規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.吸附破傷風(fēng)疫苗(國藥準字S10820055),規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
3 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
4 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字SJ20150033、國藥準字SJ20150034)本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 無(只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 廣西壯族自治區(qū)內(nèi)區(qū)域配送 | 2022年1月1日起至2022年12月31日 | |
5 | 1.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準字S20000028),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。 2.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3lgCCID50。 3.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20210007),規(guī)格:0.5ml/支。 5.皮內(nèi)注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規(guī)格:按標示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 上海市奉賢區(qū)廣豐路758號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
6 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20030102),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 無(只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國干線運輸 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |||||
7 | 1.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準字S20020108),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。 2.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20170006),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
8 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規(guī)格:0.5ml。 4.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規(guī)格:0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區(qū)新放街1號 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號J27棟首層、第二層?xùn)|側(cè)202房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送;干線運輸(將疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運輸至海南省區(qū)域倉儲點) | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
9 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153003),規(guī)格:成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153005),規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153002),規(guī)格:成人劑量640EU/ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153004),規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司 | 江蘇省泰州市藥城大道819號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
10 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規(guī)格:0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規(guī)格:1.0ml:20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20103001),規(guī)格:10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 石家莊高新區(qū)天山南大街106號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
11 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20040016),規(guī)格10μg/0.5ml; 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20133009),規(guī)格20μg/0.5ml。 | 艾美漢信疫苗(大連)有限公司 | 中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗區(qū)大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達路35-4號1-3層 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月29日