廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第96號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 華潤山西醫藥有限公司 | 山西轉型綜合改革示范區陽曲產業園東峰路北段21號唐久總部大樓六層 | 山西綜改示范區太原唐槐園區大運路20號(正陽街北) | 山西省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司 | 浙江省杭州經濟技術開發區13號大街325號 | 浙江省杭州經濟技術開發區13號大街325號 | 浙江省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
四川多抗醫藥貿易有限公司 | 成都市高新西區西芯大道32號1樓101號 | 成都市高新西區西芯大道32號生產區1樓104-106號 | 四川省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
重慶醫藥集團和平物流有限公司 | 重慶市沙坪壩區土主鎮明珠山一支路4號倒班樓2、3樓 | 重慶市沙坪壩區土主鎮明珠山一支路4號揀配樓、立庫樓 | 重慶市內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
湖南天潤生物醫藥有限責任公司 | 長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟514房 | 長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟1、2樓 | 湖南省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
華潤唐山醫藥有限公司 | 唐山市路北區環城西路3699號 | 唐山市路北區環城西路3699號 | 河北省區域倉儲,河北省、天津市區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
陜西天士力醫藥物流有限公司 | 陜西省咸陽市秦都區玉泉西路288號 | 陜西省咸陽市秦都區玉泉西路288號 | 陜西省區域倉儲,陜西省、寧夏回族自治區的區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
陜西海川醫藥物流有限公司 | 陜西省西咸新區灃東新城建章路街辦天章3路1288號 | 陜西省西咸新區灃東新城建章路街辦天章3路1288號 | 陜西省內區域倉儲,陜西省、青海省、甘肅省和寧夏回族自治區區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
甘肅永安長樂生物藥業有限公司 | 蘭州市城關區臨夏路35號(沛豐大廈東區22樓A座) | 蘭州市七里河區韓家河開發區潤康科技園韓開46號 | 甘肅省內區域倉儲,甘肅省和青海省區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
海南預防醫學工貿有限公司 | 海南省海口市秀英區藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區西南面東側 | 海南省海口市秀英區藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區西南面東側 | 海南省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
湖北和為康達生物有限公司 | 湖北省武漢經濟技術開發區中環湖畔臻園5幢1622-1625室 | 湖北省武漢經濟技術開發區江城大道538號巴博士汽車廣場F棟一層 | 湖北省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | ||||
2 | A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210018),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖10μg,C群結合多糖10μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420號 | 上藥康德樂(上海)醫藥有限公司 | 上海市松江區九亭鎮伴亭路418號 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗存儲) | 全國干線運輸;廣東省內區域配送 | 2021年11月25日至2022年1月31日 |
3 | 1.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(國藥準字S20120014),規格:吸附無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20120005),規格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180009),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 4.麻疹風疹聯合減毒活疫苗(國藥準字S20120023),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50。 5.凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20210016),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 6.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素)(國藥準字S20210036),規格:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
4 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160003)。規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20053091),規格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 大連經濟技術開發區鐵山中路1號 | 廣東健澤醫藥有限公司 | 廣州市天河區天河路天河直街79號201-202房 | 廣州經濟技術開發區永和經濟區禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
5 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20083016),規格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20113001),規格:7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。 3.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20180006),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 4.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20100008),規格:10μg/0.5ml/瓶。 5.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20123008),規格:10μg/0.5ml/支。 6.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20090011),規格:0.5ml/劑。 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
6 | 1.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20070010),規格:10μg/0.5ml。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20090003),規格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。 3.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20120003),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 4.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20170003),規格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 5.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20217008),規格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 6.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20190046),規格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。 | 玉溪沃森生物技術有限公司 | 云南省玉溪市高新區東風南路83號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2024年12月31日 |
7 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20030033),規格:0.5ml/支。 | 遼寧依生生物制藥有限公司 | 沈陽市新城子區財落鎮大辛二村 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
8 | 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20120007),規格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20100009),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50μg。 | 成都康華生物制品股份有限公司 | 成都經濟技術開發區北京路182號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房) | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
9 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20140114),規格:0.5ml/瓶。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20181013),規格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字SJ20140055),規格:25U/0.5ml/支。 4.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170037),規格:0.5ml/支。 5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170038),規格:0.5ml/瓶。 6.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(注冊證號S20180002),規格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 7.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20180008),規格:0.5ml/支(預填充注射器)。 8.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20215001),規格:0.5ml/瓶(西林瓶)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區花東鎮金港北一路12號J27棟首層、第二層東側202房 | 全國干線運輸;天津市、河北省、山西省、江蘇省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、重慶市、四川省、貴州省、云南省內區域配送。 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | ||||
10 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20070018),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20181000),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20110024),規格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 4.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20184001),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區同濟北路22號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗存儲) | 廣東省內區域配送 | 2022年1月1日至2024年12月31日 | ||||
11 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20160005),規格:0.5ml/瓶;按標示量復溶后每瓶為0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 LgPFU。 | 上海榮盛生物藥業有限公司 | 上海市閔行區向陽路888號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
12 | 1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180011),規格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20043078),規格:重溶后每瓶0.5ml(附稀釋液1支)。 | 艾美衛信生物藥業(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
13 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20060029),規格:0.5ml/人份/瓶。 | 成都生物制品研究所有限責任公司 | 成都市錦江區錦華路三段379號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
14 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20070015),規格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20040058),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗(國藥準字S20040055),規格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200003),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 5.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20210014),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 長春市高新技術開發區創新路1616號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2021年12月14日