廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對廣東潤天藥房連鎖有限公司等兩家企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第94號
廣東潤天藥房連鎖有限公司等兩家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,我局對該企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 | 檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題 |
廣東潤天藥房連鎖有限公司 | 許可證號: 粵BA7550186 注冊地址: 廣州市越秀區(qū)寺右新馬路111-115號1509,1511,(單號)1510,1519,1521,1523房 法定代表人: 黃建磊 | 2021年11月18日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn),該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)(**00401、**06601),主要缺陷7項(xiàng)(*00901、*01705、*02501、*03601、*03801、*05901、*11301),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司 | 許可證號: 粵BA0200073 注冊地址: 廣州市荔灣區(qū)西浦路2號 法定代表人: 鄭堅(jiān)雄 | 2021年11月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn),該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)(**00401),主要缺陷5項(xiàng)(*00901、*01705、*05303、*05601、*06201),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送整改報(bào)告,提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施申請。
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月3日