廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第71號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等5家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè) 名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送合同 期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號 | 華潤山西醫(yī)藥有限公司 | 山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園東峰路北段21號唐久總部大樓六層 | 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)大運(yùn)路20號(正陽街北) | 山西省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2021年8月23日至2021年12月31日 | 華潤山西醫(yī)藥有限公司注冊地址于2021年08月23日經(jīng)山西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)變更,由“太原市迎澤區(qū)迎澤南街26號銀鼎公寓1號樓3單元999號”變更為“山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園東峰路北段21號唐久總部大樓六層” |
重藥控股(遼寧)醫(yī)藥物流有限公司 | 遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)楓葉路200-3棟1至3層1號 | 遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)楓葉路200-3棟1至3層1號 | 遼寧省內(nèi)區(qū)域儲存,在遼寧省、吉林省、黑龍江省和內(nèi)蒙古自治區(qū)的區(qū)域配送 | 2021年9月01日至2023年12月31日 | 重藥控股(遼寧)醫(yī)藥物流有限公司企業(yè)名稱于2021年07月21日經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)變更,由“遼寧天士力醫(yī)藥物流有限公司”變更為“重藥控股(遼寧)醫(yī)藥物流有限公司” | ||||
國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 南寧市國凱大道東18號 | 廣西壯族自治區(qū)內(nèi)的區(qū)域儲存和配送 | 2021年9月1日至2023年12月31日 | |||||
武漢怡和通生物科技有限公司 | 洪山區(qū)文化大道555號融科智谷工業(yè)項目一期A3號樓/單元1-3層2號 | 洪山區(qū)文化大道555號融科智谷工業(yè)項目一期A3號樓/單元1-3層2號一樓 | 湖北省內(nèi)的區(qū)域儲存和區(qū)域配送 | 2021年9月1日至2023年12月31日 | |||||
2 | 1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20150016),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20150002),規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 北京鑰途冷運(yùn)物流有限公司 | 北京市順義區(qū)機(jī)場北街8號院2幢4層E402室 | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存 | 干線運(yùn)輸(負(fù)責(zé)從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所倉儲冷庫將疫苗配送至廣東潤德生物藥業(yè)有限公司倉儲冷庫) | 2021年9月27日至2024年9月26日 | |
3 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20210014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2021年8月25日至2021年12月31日 | |
4 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20210026),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 山東亦度生物技術(shù)有限公司 | 山東省東營市東營區(qū)大渡河路155號 | 廣東諾華諾康生物醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)靈山東路3號1101-11 | 廣州市天河區(qū)大靈山路18號7棟Y708、Y719 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2021年9月1日至2022年8月31日 | |
5 | 凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20210016),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號 | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達(dá)街18號科利達(dá)創(chuàng)新園一層104 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2021年8月1日至2021年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月30日