廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第60號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司、中逸安科生物技術(shù)股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)倉庫 地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20073014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業(yè)有限公司 | 寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區(qū)域倉儲及區(qū)域配送 | 2021年6月1日至2022年12月31日 |
2 | 1. 雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(國藥準(zhǔn)字S20190047),規(guī)格:每瓶/支0.5ml,含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2. 重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)(國藥準(zhǔn)字S20110021),規(guī)格:30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司 | 廈門市海滄區(qū)山邊洪東路50號一層 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區(qū)域儲存及區(qū)域配送 | 2020年5月10日至2022年12月31日 |
3 | 流感病毒亞單位疫苗(國藥準(zhǔn)字S20100004),規(guī)格:每支0.5ml。 | 中逸安科生物技術(shù)股份有限公司 | 天津北辰科技園區(qū) | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區(qū)域倉儲及區(qū)域配送 | 2021年3月31日至2022年4月1日 |
4 | 1. 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20150033、國藥準(zhǔn)字SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2. b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3. 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4. 流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 5. 流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 上海市康寧路1088號、1089號 | 上海、浙江、江蘇、安徽等四?。ㄖ陛犑校﹨^(qū)域儲存、區(qū)域送配 | 2021年8月1日至2021年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月17日