廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第16號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就長春生物制品研究所有限責任公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20070015),規格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20040058),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 3.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200003),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 4.森林腦炎滅活疫苗(國藥準字S20040055),規格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 5.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準字S20000029),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.501gCCID50。 6.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20020071),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 吉林省長春市高新技術開發區創新路1616號 | 中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司 | 北京市順義區南彩鎮達三街一號茂華工場1號廠房2層202 | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 從委托企業到廣東省疫苗干線運輸 | 2021年2月1日至2022年1月31日 |
2 | 重組戊型肝炎疫苗(大腸桿菌)(國藥準字S20110021),規格:30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術有限公司 | 福建省廈門市海滄區山邊洪東路50號一層 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區域儲存、區域配送 | 2021年01月20日至2021年12月31日 |
3 | 1.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20190046),規格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20170003),規格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 3.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20120003),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 4.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20090003),規格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。 5.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20070010),規格:10μg/0.5ml。 | 玉溪沃森生物技術有限公司 | 云南省玉溪市高新區東風南路83號 | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 濟南市經十東路章丘圣井高科技園 | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 從委托企業到廣東省疫苗干線運輸 | 2020年12月7日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局