廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第114號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）精神，現(xiàn)就長春生物制品研究所有限責任公司等4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20070015），規(guī)格：0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20040058），規(guī)格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗（國藥準字S20040055），規(guī)格：1.0ml/瓶。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 長春市高新區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
2 | 水痘減毒活疫苗（國藥準字S20000051），規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
3 | 1.口服輪狀病毒活疫苗（國藥準字S20010002），規(guī)格：本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國藥準字S20030102），規(guī)格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
4 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20160008），規(guī)格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20050105），規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0 IU/劑,有效期內(nèi)效價不低于2.5 IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.傷寒Vi多糖疫苗（國藥準字S10960025），規(guī)格：每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.乙型腦炎減毒活疫苗（國藥準字S20053005），規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月31日
