廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第78號
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定,我局對東莞市海天藥品有限公司等19家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了藥品GSP跟蹤檢查,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 | 檢查情況 | 檢查結(jié)果 |
1 | 東莞市海天藥品有限公司 | 許可證號: 粵AA7690420 證書編號: A-GD-18-0045 注冊地址: 東莞市東城街道梨川紅川路12號廠房3樓自編302 | 2019年6月5日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02701、*03201、*06201、*07701、*08307、*09001、01715、03001),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
2 | 廣東神奇醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7690029 證書編號: A-GD-18-0178 注冊地址: 東莞市萬江街道水蛇涌光明路13號鑫鴻源產(chǎn)業(yè)園B棟4樓 | 2019年6月21日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00802、*06401、02702、04603、10901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
3 | 東莞市欣辰藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA7690449 證書編號: A-GD-18-0019 注冊地址: 東莞市萬江街道水蛇涌光明路13號鑫鴻源產(chǎn)業(yè)園B棟4樓 | 2019年6月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06401、*08308、*11301、02702、03001、10901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
4 | 東莞市大灣醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7690771 證書編號: A-GD-18-0144 注冊地址: 東莞市南城街道勝和社區(qū)銀豐路16號樓3樓316-318室 | 2019年7月16日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、*08307、*08308、02702),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
5 | 華潤廣東醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA0200410 證書編號: A-GD-18-0113 注冊地址: 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)10樓、18樓、31樓3101-3108室、3110室 | 2019年7月16日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(04602、08304),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
6 | 廣東方和藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA0200318 證書編號: A-GD-18-0003 注冊地址: 廣州市白云區(qū)廣州大道云景路云嘉街3號413房、415房、417房 | 2019年7月17日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*05302、*05304、*08309、*10601、04708、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
7 | 廣東國翔藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA0200050 證書編號: A-GD-18-0036 注冊地址: 廣東省廣州市白云區(qū)同和街白山東路24號C棟301房A區(qū) | 2019年7月17日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00701、*06201、*08302、*08308、04701),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
8 | 佛山市康普藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA7570841 證書編號: A-GD-18-0179 注冊地址: 佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號二樓202室 | 2019年7月18日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04903、*05302、*07401、*07502、*08309、04602、07101、08312、08314),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
9 | 深圳市九明藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA7550147 證書編號: A-GD-18-0072 注冊地址: 深圳市鹽田區(qū)海山街道鵬灣社區(qū)深鹽路2015號沙頭角保稅區(qū)保發(fā)大廈保發(fā)大廈3層3E05、3E06、3E07 | 2019年7月18-19日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00802、04602),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
10 | 惠州市家之和藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA6631259 證書編號: A-GD-18-0040 注冊地址: 惠州市博羅縣羅陽街道浪頭村僑興第二工業(yè)園綜合樓二樓東側(cè) | 2019年7月23日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02203、*08309、02402、04702、04706、05201、08312),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
11 | 佛山市康禾醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7570299 證書編號: A-GD-18-0117 注冊地址: 佛山市順德區(qū)大良街道南國西路30號祥業(yè)綜合樓三樓 | 2019年7月23日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*03601、*08404),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
12 | 國藥控股廣州有限公司 | 許可證號: 粵AA0201000 證書編號: A-GD-18-0052 注冊地址: 廣州市荔灣區(qū)站前路22號4樓,5樓,6樓,7樓,8樓,9樓南翼,10樓,11樓,12樓 | 2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(01001、07101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
13 | 廣東曉華醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA0200517 證書編號: A-GD-18-0005 注冊地址: 廣州市天河區(qū)珠江新城名門大廈豪名閣908號 | 2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00801、*06201、01001、02601、06501),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
14 | 聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司 | 許可證號: 粵AA0200090 證書編號: A-GD-19-0274 注冊地址: 廣東省廣州市黃埔區(qū)富興路63號之一101(一層、二層) | 2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*01706、*08311、*08404、*08705、04603),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
15 | 廣東力健醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA0200052 證書編號: A-GD-18-0109 注冊地址: 廣東省廣州市天河區(qū)科新路龍船頭工業(yè)區(qū)2號D棟602房 | 2019年7月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、03001、04603、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
16 | 廣東健翔藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA0200316 證書編號: A-GD-18-0158 注冊地址: 廣州市白云區(qū)增槎路10號東樓5樓北面 | 2019年7月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04801、*05304、*06201、*09701、*10601、02601、04706、06501、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
17 | 廣州市中聯(lián)興醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA0201178 證書編號: A-GD-18-0022 注冊地址: 廣州市天河區(qū)天河北路423號401 | 2019年7月26日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(02702),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
18 | 廣州京昊醫(yī)療器械有限公司 | 許可證號: 粵AA0201792 證書編號: A-GD-18-0087 注冊地址: 廣州市白云區(qū)石槎路聚源街50號B422房 | 2019年7月30日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02801、*03902、*06201),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
19 | 廣東萬洋藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA0200418 證書編號: A-GD-18-0142 注冊地址: 廣東省廣州市白云區(qū)鶴邊鶴龍一橫路6號A棟401房 | 2019年8月1日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02701、*08309、2601、04702、07101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年8月16日