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    廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP跟蹤檢查的通告(2019年 第78號)
    發(fā)布時間:2019-08-20 20:32:08 來源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):428 【字體: 打印

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    通   告

    2019年 第78號

      根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定,我局對東莞市海天藥品有限公司等19家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了藥品GSP跟蹤檢查,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

    序號

    企業(yè)名稱

    藥品經(jīng)營許可證

    /GSP認(rèn)證證書

    檢查情況

    檢查結(jié)果

    1

    東莞市海天藥品有限公司

    許可證號:

    粵AA7690420

    證書編號:

    A-GD-18-0045

    注冊地址:

    東莞市東城街道梨川紅川路12號廠房3樓自編302

    2019年6月5日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02701、*03201、*06201、*07701、*08307、*09001、01715、03001),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    2

    廣東神奇醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7690029

    證書編號:

    A-GD-18-0178

    注冊地址:

    東莞市萬江街道水蛇涌光明路13號鑫鴻源產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

    2019年6月21日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00802、*06401、02702、04603、10901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    3

    東莞市欣辰藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA7690449

    證書編號:

    A-GD-18-0019

    注冊地址:

    東莞市萬江街道水蛇涌光明路13號鑫鴻源產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

    2019年6月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06401、*08308、*11301、02702、03001、10901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    4

    東莞市大灣醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7690771

    證書編號:

    A-GD-18-0144

    注冊地址:

    東莞市南城街道勝和社區(qū)銀豐路16號樓3樓316-318室

    2019年7月16日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、*08307、*08308、02702),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    5

    華潤廣東醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA0200410

    證書編號:

    A-GD-18-0113

    注冊地址:

    廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)10樓、18樓、31樓3101-3108室、3110室

    2019年7月16日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(04602、08304),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    6

    廣東方和藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA0200318

    證書編號:

    A-GD-18-0003

    注冊地址:

    廣州市白云區(qū)廣州大道云景路云嘉街3號413房、415房、417房

    2019年7月17日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*05302、*05304、*08309、*10601、04708、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    7

    廣東國翔藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA0200050

    證書編號:

    A-GD-18-0036

    注冊地址:

    廣東省廣州市白云區(qū)同和街白山東路24號C棟301房A區(qū)

    2019年7月17日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00701、*06201、*08302、*08308、04701),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    8

    佛山市康普藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA7570841

    證書編號:

    A-GD-18-0179

    注冊地址:

    佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號二樓202室

    2019年7月18日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04903、*05302、*07401、*07502、*08309、04602、07101、08312、08314),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    9

    深圳市九明藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA7550147

    證書編號:

    A-GD-18-0072

    注冊地址:

    深圳市鹽田區(qū)海山街道鵬灣社區(qū)深鹽路2015號沙頭角保稅區(qū)保發(fā)大廈保發(fā)大廈3層3E05、3E06、3E07

    2019年7月18-19日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00802、04602),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    10

    惠州市家之和藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA6631259

    證書編號:

    A-GD-18-0040

    注冊地址:

    惠州市博羅縣羅陽街道浪頭村僑興第二工業(yè)園綜合樓二樓東側(cè)

    2019年7月23日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02203、*08309、02402、04702、04706、05201、08312),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    11

    佛山市康禾醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7570299

    證書編號:

    A-GD-18-0117

    注冊地址:

    佛山市順德區(qū)大良街道南國西路30號祥業(yè)綜合樓三樓

    2019年7月23日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*03601、*08404),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    12

    國藥控股廣州有限公司

    許可證號:

    粵AA0201000

    證書編號:

    A-GD-18-0052

    注冊地址:

    廣州市荔灣區(qū)站前路22號4樓,5樓,6樓,7樓,8樓,9樓南翼,10樓,11樓,12樓

    2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(01001、07101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    13

    廣東曉華醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA0200517

    證書編號:

    A-GD-18-0005

    注冊地址:

    廣州市天河區(qū)珠江新城名門大廈豪名閣908號

    2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00801、*06201、01001、02601、06501),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    14

    聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司

    許可證號:

    粵AA0200090

    證書編號:

    A-GD-19-0274

    注冊地址:

    廣東省廣州市黃埔區(qū)富興路63號之一101(一層、二層)

    2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*01706、*08311、*08404、*08705、04603),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    15

    廣東力健醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA0200052

    證書編號:

    A-GD-18-0109

    注冊地址:

    廣東省廣州市天河區(qū)科新路龍船頭工業(yè)區(qū)2號D棟602房

    2019年7月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、03001、04603、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    16

    廣東健翔藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA0200316

    證書編號:

    A-GD-18-0158

    注冊地址:

    廣州市白云區(qū)增槎路10號東樓5樓北面

    2019年7月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04801、*05304、*06201、*09701、*10601、02601、04706、06501、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    17

    廣州市中聯(lián)興醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA0201178

    證書編號:

    A-GD-18-0022

    注冊地址:

    廣州市天河區(qū)天河北路423號401

    2019年7月26日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(02702),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    18

    廣州京昊醫(yī)療器械有限公司

    許可證號:

    粵AA0201792

    證書編號:

    A-GD-18-0087

    注冊地址:

    廣州市白云區(qū)石槎路聚源街50號B422房

    2019年7月30日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02801、*03902、*06201),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

    19

    廣東萬洋藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA0200418

    證書編號:

    A-GD-18-0142

    注冊地址:

    廣東省廣州市白云區(qū)鶴邊鶴龍一橫路6號A棟401房

    2019年8月1日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02701、*08309、2601、04702、07101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    限期整改

      特此通告。

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    2019年8月16日 

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