廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第75號(hào)
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定，我局對(duì)茂名市綠恒藥業(yè)有限公司等16家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了藥品GSP跟蹤檢查，現(xiàn)把監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) | 檢查情況 | 檢查結(jié)果 |
1 | 茂名市綠恒藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA6680187 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0082 注冊(cè)地址: 茂名高新區(qū)園南社區(qū)10號(hào)1樓（A區(qū)） | 2019年5月31日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（02601、04702），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
2 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7600275 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0112 注冊(cè)地址: 中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地內(nèi)健康路17號(hào) | 2019年6月18日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*04704、04904），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
3 | 廣東全瑞醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7551381 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0029 注冊(cè)地址: 中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城康科街12號(hào)A棟一層 | 2019年6月18日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02501、*08404、04702），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
4 | 中山市宜生醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7600453 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0047 注冊(cè)地址: 中山市西區(qū)金港路103號(hào)9卡，12卡二層A區(qū) | 2019年6月19日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02701、06501），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
5 | 云浮市康達(dá)藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7660929 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0147 注冊(cè)地址: 云浮市云城區(qū)巖前路92號(hào) | 2019年6月19日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*08308、04603、04701），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
6 | 茂名華成藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA6680851 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0081 注冊(cè)地址: 茂名市光華南路183號(hào)大院1、3號(hào)1908-1910房 | 2019年6月21日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（08706），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
7 | 陽(yáng)江市仁安醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA6621063 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0100 注冊(cè)地址: 陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)龍日路37號(hào)（第三層西） | 2019年6月21日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*06201、*08309、*08310、07704），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
8 | 茂名市勝濟(jì)醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA6680049 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0137 注冊(cè)地址: 茂名市光華南路183號(hào)大院1、3號(hào)701房、703房、704房 | 2019年6月24日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02801、03401、08405、08313），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
9 | 華潤(rùn)中山醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7601122 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0185 注冊(cè)地址: 中山市石岐區(qū)中山二路4號(hào)星匯灣1幢4層08卡 | 2019年6月24日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（02702、07501），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
10 | 茂名市長(zhǎng)生藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA6680310 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0141 注冊(cè)地址: 茂名市官渡路225號(hào)（四樓） | 2019年6月26日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*05901、02702、08706、11501），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
11 | 潮州市宏偉藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7680819 證書(shū)編號(hào): A-GD-19-0030 注冊(cè)地址: 潮州市新洋路電力局南側(cè)聚和園綜合樓七幢401號(hào) | 2019年6月26日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（02702、03001、04707），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
12 | 廣州白云山醫(yī)藥銷售有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA0201698 證書(shū)編號(hào): A-GD-15-0235 注冊(cè)地址: 廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道241號(hào)A4棟503，A4棟504 | 2019年7月3日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（03001、05502、11901），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
13 | 廣州醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA0200015 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0149 注冊(cè)地址: 廣州市荔灣區(qū)沙面北街59號(hào) | 2019年7月4日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*00802、*04710、*04901、*05901、01001），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
14 | 廣州市清平醫(yī)藥物流有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA0201664 證書(shū)編號(hào): A-GD-18-0056 注冊(cè)地址: 廣州市荔灣區(qū)清平路55號(hào)1001房自編號(hào)101 | 2019年7月10日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*08309、*08310），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
15 | 北京同仁堂佛山連鎖藥店有限責(zé)任公司 | 許可證號(hào): 粵BA7570240 證書(shū)編號(hào): B-GD-18-050 注冊(cè)地址: 佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)南海軟件科技園（研發(fā)樓A棟）201-4（住所申報(bào)） | 2019年7月17日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（04603、05802、07101），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
16 | 廣東省醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA0200666 證書(shū)編號(hào): A-GD-19-0052 注冊(cè)地址: 廣東省廣州市越秀區(qū)竹絲崗四馬路2號(hào)6-8樓 | 2019年7月18日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02205、*04801、02206、08301、08304），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年8月7日
