廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第69號
根據《藥品經營質量管理規范》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關規定,我局對惠州海王鴻鈺藥業有限公司等10家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查,現把監督檢查結果予以公布。
序號 | 企業名稱 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 | 檢查情況 | 檢查結果 |
1 | 惠州海王鴻鈺藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA7520098 證書編號: A-GD-18-0055 注冊地址: 惠州市惠城區惠州大道5號佳兆業中心三期綜合樓42層01、02、03、04號 | 2019年5月27日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01704、04705、07802、08409、11901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
2 | 華潤惠州醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7520114 證書編號: A-GD-18-0070 注冊地址: 惠州市仲愷高新區惠風七路26號A棟一樓西南側、二樓東側 | 2019年6月11日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01704、03402、08706),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
3 | 汕尾市康利藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA6601095 證書編號: A-GD-19-0178 注冊地址: 汕尾市城區東涌鎮品清村埔尾仔汕可公路西側1號3層 | 2019年6月19日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(03301、03402、04603、05201),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
4 | 揭陽市正豐藥品有限公司 | 許可證號: 粵AA6630914 證書編號: A-GD-18-0110 注冊地址: 揭陽市揭東經濟開發區綠色工業園自編2號樓201、301室 | 2019年6月24日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02702、04102、08303、08304),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
5 | 佛山市南海康生世家醫藥連鎖有限公司 | 許可證號: 粵BA7570445 證書編號: B-GD-18-013 注冊地址: 佛山市南海區九江鎮沙頭沙龍路英明路段佛山市南海高威彩印包裝有限公司辦公貿易樓首層3號鋪 | 2019年6月25日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00802、*03201、03402),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
6 | 廣東健客醫藥有限公司 | 許可證號: 粵BA1710104 證書編號: B-GD-19-049 注冊地址: 東莞市東城街道同沙社區東城科技工業園東科路1號綜試基地2棟1樓102室 | 2019年6月25日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00802、*08307、*08309、02206、04501、04704),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
7 | 廣東亮健好藥房連鎖有限公司 | 許可證號: 粵BA7510163 證書編號: B-GD-15-141 注冊地址: 韶關市湞江區南郊三公里東側怡園新邨3號樓二層南面 | 2019年6月25日至26日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00802、04102、11502),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
8 | 普寧市金群醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA6630532 證書編號: A-GD-18-0111 注冊地址: 普寧市流沙蘭花新村83棟首層 | 2019年6月25日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*03902、03301、03402、04605、08306、08403),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
9 | 廣東嘉鋒藥品有限公司 | 許可證號: 粵AA6630328 證書編號: A-GD-18-0176 注冊地址: 普寧市流沙赤華路口西商品房13幢東起1-5號1、2層 | 2019年6月26日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*04704、*07701、*08302、07704、08702),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
10 | 華潤佛山醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7571686 證書編號: A-GD-18-0183 注冊地址: 佛山市南海區桂城街道季華東路31號天安中心3座1405-1408室 | 2019年7月4日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(05201、07704),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年7月17日