廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第61號
根據《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就北京智飛綠竹生物制藥有限公司等6家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20070018),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20181000),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20110024),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 4.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20184001),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 5.AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字S20140003),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應不低于10微克。 6.AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字S20184000),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應不低于10μg。 7.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區同濟北路22號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區 | 廣東省內區域儲存 | 2019年7月1日至2020年6月30日 | |
2 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(進口注冊證號:S20140114),規格:0.5ml/瓶。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(進口注冊證號:S20140055),規格:25U/0.5mL/支。 3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(預填充)(進口注冊證號:S20170037),規格:0.5 mL/支。 4.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(西林瓶)(進口注冊證號:S20170038),規格:0.5 mL/瓶 5.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(進口注冊證號:S20180002),規格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(預填充)(進口注冊證號:S20180008),規格:0.5mL/支(預填充注射器)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區 | 廣東省內區域儲存 | 2019年7月1日至2020年6月30日 | |
3 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20000004),規格:每瓶1.0ml。每次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 中科生物制藥股份有限公司 | 河北省三河市燕郊經濟技術開發區迎賓路1155號 | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 濟南市經十東路章丘圣井高科技園 | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸,廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
4 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣東省廣州市經濟技術開發區連云路406號 | 甘肅康恩必成生物技術有限公司 | 蘭州市城關區慶陽路352號世紀廣場C座27層 | 蘭州市西固區蘭州西高速收費口2公里處鐵邦物流園 | 全國干線運輸 | 2019年4月15日至2020年4月14日 | |
5 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180009),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區科學大道112號1207-1208 | 廣州高新技術產業開發區科學城玉樹工業園敬業三街7號D棟501 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年6月5日至2019年12月31日 | |
6 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(西林瓶)。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0l,含HBsAg20μg(西林瓶)。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020103001),規格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(預充注射器)。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg10μg(預充注射器)。 | 華北制藥金坦生物技術股份有限公司 | 河北省石家莊市國家高新技術產業開發區天山大街106號 | 廣東立暉生物藥品有限公司 | 廣東省廣州市天河區林和西路167號威立大廈18層1801-1804房 | 廣州市白云區科盛路1、3、5號自編3棟201房A202房 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年6月22日至2019年12月31日 | 華北制藥金坦生物技術股份有限公司委托廣東健澤醫藥有限公司儲存配送疫苗協議于2019年6月22日起終止。 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年6月20日