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    廣東省藥品監督管理局關于藥品GSP跟蹤檢查的通告(2019年 第59號)
    發布時間:2019-06-18 16:42:20 來源:本網 瀏覽次數:147 【字體: 打印

    廣東省藥品監督管理局

    通   告

    2019年 第59號

      根據《藥品經營質量管理規范》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關規定,我局對廣州廣康醫藥有限公司等11家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查,現把監督檢查結果予以公布。

    序號

    企業名稱

    藥品經營許可證

    /GSP認證證書

    檢查情況

    檢查結果

    1

    廣州廣康醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA6631199

    證書編號:

    A-GD-17-0023

    注冊地址:

    廣州市黃埔區聯和街科學城科匯二街11號4樓401房

    2019年5月15日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00801、*01703、*05701、*11301、08005),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    2

    廣州市北川科貿有限公司

    許可證號:

    粵AA0201281

    證書編號:

    A-GD-15-0134

    注冊地址:

    廣州市天河區天河北路僑林街43號2103房

    2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*01703、*05701、*08901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    3

    廣州圣致藥業有限公司

    許可證號:

    粵AA0201721

    證書編號:

    A-GD-17-0027

    注冊地址:

    廣州市番禺區南村鎮海順路16號2207-2209房

    2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00901、*03601、02702、03001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    4

    佛山市圣邦醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7570162

    證書編號:

    A-GD-18-0090

    注冊地址:

    佛山市南海區獅山鎮小塘工業大道(小塘段)16號(車間)五樓自編501、502、504、507、508、509、510、511室

    2019年5月7日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01101、02601、07802、08312、08405),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    5

    佛山市南海新藥特藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7570091

    證書編號:

    A-GD-18-0129

    注冊地址:

    佛山市南海區桂城海六路57街區醫藥大樓四樓、五樓

    2019年5月15日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01101、02601),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    6

    佛山市南海醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7570207

    證書編號:

    A-GD-18-0120

    注冊地址:

    佛山市南海區桂城海六路醫藥大樓二樓

    2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02601、03402),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    7

    佛山市瑞興醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7570656

    證書編號:

    A-GD-18-0119

    注冊地址:

    佛山市順德區北滘鎮順江居委會興業路4號加利源商貿中心4座801號之一

    2019年5月21日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*06401、03001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    8

    茂名市醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA6680169

    證書編號:

    A-GD-18-0099

    注冊地址:

    茂名市新林路24號(自編3棟102房)

    2019年5月6日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(05201、06501、08409、10901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    9

    廣東普善醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA6680119

    證書編號:

    A-GD-18-0140

    注冊地址:

    茂名市福華路39號三層301-306,四層401-406

    2019年5月13日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*09601、04203、05201),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    10

    廣東仙海藥業有限公司

    許可證號:

    粵AA6680106

    證書編號:

    A-GD-18-0152

    注冊地址:

    茂名市人民北路189號(五樓全層、二樓201)

    2019年5月14日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(04702、08702),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    11

    廣東斯特朗醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7570939

    證書編號:

    A-GD-18-0122

    注冊地址:

    佛山市禪城區塱寶西路60號二座八層之八

    2019年5月30日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02601、07704、08316、10001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

      特此通告。

    廣東省藥品監督管理局

    2019年6月13日 


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