廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第59號
根據《藥品經營質量管理規范》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關規定,我局對廣州廣康醫藥有限公司等11家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查,現把監督檢查結果予以公布。
序號 | 企業名稱 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 | 檢查情況 | 檢查結果 |
1 | 廣州廣康醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA6631199 證書編號: A-GD-17-0023 注冊地址: 廣州市黃埔區聯和街科學城科匯二街11號4樓401房 | 2019年5月15日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00801、*01703、*05701、*11301、08005),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
2 | 廣州市北川科貿有限公司 | 許可證號: 粵AA0201281 證書編號: A-GD-15-0134 注冊地址: 廣州市天河區天河北路僑林街43號2103房 | 2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*01703、*05701、*08901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
3 | 廣州圣致藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA0201721 證書編號: A-GD-17-0027 注冊地址: 廣州市番禺區南村鎮海順路16號2207-2209房 | 2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00901、*03601、02702、03001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
4 | 佛山市圣邦醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7570162 證書編號: A-GD-18-0090 注冊地址: 佛山市南海區獅山鎮小塘工業大道(小塘段)16號(車間)五樓自編501、502、504、507、508、509、510、511室 | 2019年5月7日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01101、02601、07802、08312、08405),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
5 | 佛山市南海新藥特藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7570091 證書編號: A-GD-18-0129 注冊地址: 佛山市南海區桂城海六路57街區醫藥大樓四樓、五樓 | 2019年5月15日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01101、02601),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
6 | 佛山市南海醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7570207 證書編號: A-GD-18-0120 注冊地址: 佛山市南海區桂城海六路醫藥大樓二樓 | 2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02601、03402),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
7 | 佛山市瑞興醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7570656 證書編號: A-GD-18-0119 注冊地址: 佛山市順德區北滘鎮順江居委會興業路4號加利源商貿中心4座801號之一 | 2019年5月21日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*06401、03001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
8 | 茂名市醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA6680169 證書編號: A-GD-18-0099 注冊地址: 茂名市新林路24號(自編3棟102房) | 2019年5月6日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(05201、06501、08409、10901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
9 | 廣東普善醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA6680119 證書編號: A-GD-18-0140 注冊地址: 茂名市福華路39號三層301-306,四層401-406 | 2019年5月13日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*09601、04203、05201),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
10 | 廣東仙海藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA6680106 證書編號: A-GD-18-0152 注冊地址: 茂名市人民北路189號(五樓全層、二樓201) | 2019年5月14日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(04702、08702),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
11 | 廣東斯特朗醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7570939 證書編號: A-GD-18-0122 注冊地址: 佛山市禪城區塱寶西路60號二座八層之八 | 2019年5月30日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02601、07704、08316、10001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年6月13日