廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第46號
根據《藥品經營質量管理規范》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關規定,我局對中山市醫藥有限公司等8家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查,現把監督檢查結果予以公布。
序號 | 企業名稱 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 | 檢查情況 | 檢查結果 |
1 | 中山市醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7600099 證書編號: A-GD-19-0065 注冊地址: 中山市石岐區中山二路28號之四二層 | 2019年2月26日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*08705、*08901、*09301、08304),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
2 | 國藥控股中山有限公司 | 許可證號: 粵AA7601671 證書編號: A-GD-14-0897 注冊地址: 中山市東區中山四路88號尚峰金融商務中心5座6層2、6卡 | 2019年2月27日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*09301),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
3 | 東莞市金陽藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA7690272 證書編號: A-GD-19-0108 注冊地址: 東莞市萬江區黃粘洲路8號二樓 | 2019年3月13-14日,我局組織的飛行檢查中發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00801、*02701、*07201、*08307、03401、08405),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
4 | 廣東方華藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA7591068 證書編號: A-GD-19-0099 注冊地址: 湛江市赤坎區北站路碳嶺倉庫區第1幢(第一層)、第2幢 | 2019年4月3日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*04801、*05601、*08404、07704、08304),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
5 | 廣東亮健好藥房連鎖有限公司 | 許可證號: 粵BA7510163 證書編號: B-GD-15-141 注冊地址: 韶關市湞江區南郊三公里東側怡園新邨3號樓二層南面 | 2019年4月9日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*07201、*07301、*07401),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
6 | 深圳市健鵬醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7551622 證書編號: A-GD-15-0348 注冊地址: 深圳市寶安區沙井街道和一社區興業西路36號36-18 | 2019年4月10-11日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
7 | 深圳市健鵬藥業有限公司 | 許可證號: 粵BA7550198 證書編號: B-GD-15-145 注冊地址: 深圳市寶安區沙井街道和一社區興業西路36號36-15 | 2019年4月10-11日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00701、*02301),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
8 | 廣州采芝林藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA0200010 證書編號: A-GD-19-0145 注冊地址: 廣州市荔灣區塞壩路12號自編4號、5號房一、二樓 | 2019年4月12日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*03902、*11301),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 | 限期整改 |
特此通告
廣東省藥品監督管理局
2019年4月26日