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    廣東省藥品監督管理局關于藥品GSP跟蹤檢查的通告(2019年 第46號)
    發布時間:2019-04-30 17:12:27 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:79 【字體: 打印

    廣東省藥品監督管理局

    通   告

    2019年 第46號

      根據《藥品經營質量管理規范》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關規定,我局對中山市醫藥有限公司等8家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查,現把監督檢查結果予以公布。

    序號

    企業名稱

    藥品經營許可證

    /GSP認證證書

    檢查情況

    檢查結果

    1

    中山市醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7600099

    證書編號:

    A-GD-19-0065

    注冊地址:

    中山市石岐區中山二路28號之四二層

    2019年2月26日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*08705、*08901、*09301、08304),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    2

    國藥控股中山有限公司

    許可證號:

    粵AA7601671

    證書編號:

    A-GD-14-0897

    注冊地址:

    中山市東區中山四路88號尚峰金融商務中心5座6層2、6卡

    2019年2月27日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*09301),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    3

    東莞市金陽藥業有限公司

    許可證號:

    粵AA7690272

    證書編號:

    A-GD-19-0108

    注冊地址:

    東莞市萬江區黃粘洲路8號二樓

    2019年3月13-14日,我局組織的飛行檢查中發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00801、*02701、*07201、*08307、03401、08405),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    4

    廣東方華藥業有限公司

    許可證號:

    粵AA7591068

    證書編號:

    A-GD-19-0099

    注冊地址:

    湛江市赤坎區北站路碳嶺倉庫區第1幢(第一層)、第2幢

    2019年4月3日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*04801、*05601、*08404、07704、08304),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    5

    廣東亮健好藥房連鎖有限公司

    許可證號:

    粵BA7510163

    證書編號:

    B-GD-15-141

    注冊地址:

    韶關市湞江區南郊三公里東側怡園新邨3號樓二層南面

    2019年4月9日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*07201、*07301、*07401),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    6

    深圳市健鵬醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7551622

    證書編號:

    A-GD-15-0348

    注冊地址:

    深圳市寶安區沙井街道和一社區興業西路36號36-18

    2019年4月10-11日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    7

    深圳市健鵬藥業有限公司

    許可證號:

    粵BA7550198

    證書編號:

    B-GD-15-145

    注冊地址:

    深圳市寶安區沙井街道和一社區興業西路36號36-15

    2019年4月10-11日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00701、*02301),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改

    8

    廣州采芝林藥業有限公司

    許可證號:

    粵AA0200010

    證書編號:

    A-GD-19-0145

    注冊地址:

    廣州市荔灣區塞壩路12號自編4號、5號房一、二樓

    2019年4月12日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*03902、*11301),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

    限期整改


      特此通告

    廣東省藥品監督管理局

    2019年4月26日 

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