廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第45號(hào)
深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱(chēng) | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) | 違法事實(shí) | 撤銷(xiāo) 日期 | 信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效) |
深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵BA7550398 證書(shū)編號(hào): B-GD-16-090 注冊(cè)地址: 深圳市寶安區(qū)沙井街道和一社區(qū)興業(yè)西路36號(hào)36-18 法定代表人: 曾慶標(biāo) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 林玉雄 | 2019年4月10-11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00201、**00401、*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年4月17日 | 嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月22日