廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第40號
東莞市恒升醫(yī)藥器械有限公司、廣東家之和藥業(yè)有限公司2家嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 | 違法事實 | 撤銷 日期 | 信用評定等級（自撤證之日起生效） |
東莞市恒升醫(yī)藥器械有限公司 | 許可證號: 粵AA7690118 證書編號: A-GD-19-0213 注冊地址: 東莞市寮步鎮(zhèn)橫坑金銀嶺莞樟路東安大廈二樓205室 法定代表人: 張惠洪 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 殷彩蘭 | 2019年3月12日-13日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00401、**09101、*04301、*04903、*05401、*08308、*08309、04602、04603、10402），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年4月2日 | 嚴(yán)重 失信 |
廣東家之和藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA0201650 證書編號: A-GD-16-0005 注冊地址: 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)市蓮路永善村段6號綜合樓二樓 法定代表人: 黃啟平 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 范麗婷 | 2019年3月21日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、**00402、**09101，*01501、*01703、*08404、*08901），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年4月3日 | 嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月9日
