廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第36號
根據《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就北京生物制品研究所有限責任公司等5家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20020108),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 2.黃熱減毒活疫苗(國藥準字S10820022),規格:本品復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含黃熱活病毒應不低于4.2 Lg PFU。 3. Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20170006),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。含脊髓灰質炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2. | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20180005),規格: 每瓶含狂犬病抗體200IU(2ml)。 | 河北大安制藥有限公司 | 河北省石家莊市鹿泉綠島火炬開發區青山路6號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3. | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣東省廣州市經濟技術開發區連云路406號 | 寧夏保安康生物藥品有限公司 | 寧夏回族自治區銀川市進寧北街80號 | 寧夏回族自治區銀川市永寧縣望遠閩寧產業城寧夏創業谷中小企業產業新城9-6號 | 寧夏回族自治區內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4. | 腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20043078),規格:重溶后0.5ml/瓶(附稀釋液1支)。 | 艾美衛信生物藥業(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號 | 天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司 | 天津市北辰區西堤頭鎮東堤頭村(五金鉚焊廠院內) | 只負責干線運輸及區域配送,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20063013),規格:200IU/瓶。 | 湛江市東海島新豐東路1號 | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 | 只負責干線運輸及區域配送,不涉及儲存。 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年4月2日