廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第6號
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司等11家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010002),規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030102),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2. | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。(預(yù)灌封,西林瓶) 3.森林腦炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040055),規(guī)格:1.0ml/瓶。 | 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 吉林省長春市高新區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060029),規(guī)格:0.5ml/人份/瓶。 | 成都生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20000044),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 | 河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路十九號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準(zhǔn)字S20033032),規(guī)格:200IU/瓶。 | 深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 | 廣東省深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
6 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20083040),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣東省廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)連云路406號 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號J27棟首層 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
7 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20073014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業(yè)有限公司 | 寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號 | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)西堤頭鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi)) | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運(yùn)輸,廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
8 | 雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20070020),規(guī)格: 1.0ml/瓶。 | 艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號 | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)西堤頭鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi)) | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運(yùn)輸,廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 |
9 | 1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070025),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。(西林瓶) 3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 4.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 5.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20181000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 6.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20140003),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10微克。 7.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20184000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 重慶市江北區(qū)港桂路51號一層7-11軸/A-H軸 | 廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 |
10 | A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060078),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。 | 羅益(無錫)生物制藥有限公公司 | 無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
11 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170037),規(guī)格:0.5 mL/瓶。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存。 | 全國干線運(yùn)輸、廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年1月14日