深圳市永祥醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
深圳市永祥醫藥 有限公司 |
許可證號: 粵AA7550023 證書編號: A-GD-14-0541 注冊地址: 深圳市福田區蓮花街道益田路江蘇大廈A座1906、2003房 法定代表人: 許東森 質量負責人: 余靈 |
2017年9月11日至13日,國家食品藥品監督管理總局組織的飛行檢查中發現: 1.企業未依法經營藥品。 2.企業質量管理部門未有效指導并監督藥品的儲存。 3.企業質量管理部門未組織對冷庫、冷藏箱、溫濕度自動監測系統的驗證工作。 4.企業質量負責人未在崗。 5.企業溫濕度監測系統不能有效報警。 |
2018年2月28日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年2月28日