廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第84號(hào)
廣東弘正藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 廣東弘正藥業(yè) 有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7620986 證書編號(hào): A-GD-15-0015 注冊(cè)地址: 河源市河源大道北167號(hào)（二樓） 法定代表人: 歐海兵 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 鄧雪梅 |
2018年4月19日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1. 企業(yè)在藥品采購(gòu)等環(huán)節(jié)未能采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。 2. 企業(yè)未能堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，存在虛假、欺騙行為。 3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效履行職責(zé)。 4.企業(yè)一名驗(yàn)收員不在職不在崗。 5.企業(yè)購(gòu)進(jìn)部分藥品未在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立記錄。 6.企業(yè)采購(gòu)部分藥品未按要求索取發(fā)票。 7.企業(yè)四樓常溫庫(kù)中外用藥品復(fù)方門冬維甘滴眼液與冠心丸混放。 8.企業(yè)二樓中藥材庫(kù)存放有強(qiáng)骨生血口服液，中藥飲片庫(kù)存放有腦心舒口服液。 9.企業(yè)未按規(guī)定銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品。 |
2018年4月28日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月2日
